Для профессионального использования
Комплект для экспресс-теста на COVID-19 на основе IgG / IgM (цельная кровь/сыворотка/Плазма) - это твердофазная имунохроматографичных проба для быстрого, качественного и дифференциального выявления антител к IgG и IgM нового коронавируса 2019 в цельной крови, сыворотке и плазме человека.
Этот тест дает лишь предварительный результат испытания. Поэтому любой образец, который дал реакцию с комплектом для экспресс-теста на COVID-19 на основе IgG / IgM (цельная кровь/сыворотка/Плазма), должен быть подтвержден альтернативными методами исследования и клиническими результатами.
Принцип
Комплект для экспресс-теста на COVID-19 на основе IgG / IgM (цельная кровь/сыворотка/Плазма) является имунохроматографичных пробой на растекания в радиальном направлении. В тесте используются антитела человека к IgM человека (тест-линия IgM), антитела человека к IgG (тест-линия IgG) и антитела козы к IgG кролика (контрольная линия С), иммобилизованные на нитроцеллюлозной полоске.
Накладка коньюгату бордового цвета содержит коллоидное золото, конъюгированного с рекомбинантными антигенами COVID-19, конъюгированными с коллоидным золотом (конъюгаты COVID-19) и конъюгатами IgG-золотая кролика.
- Когда образец с аналитическим буфером будет добавлен в лунки для образца, антитела IgM и / или IgG, если они есть, связываются с конъюгатами COVID-19, образуя комплекс «антиген-антитело». Этот комплекс мигрирует через нитроцеллюлозную мембрану благодаря капиллярному эффекту.
- Когда комплекс соответствует линии соответствующего иммобилизованного антитела (антитела человека к IgM и / или антитела человека к IgG), комплекс блокируется, образуя бордовую окрашенную полосу, что подтверждает реактивный результат испытания. Отсутствие цветной полосы в области теста указывает на нереактивного результат испытания.
Тест содержит внутренний контроль (С-полоса), который должен демонстрировать бордовую цветную полосу иммунокомплексного антитела козы к IgG кролика / конъюгату IgG-золотая кролика, независимо от появления цвета в любой из полос теста. В противном случае результат испытания является недействительным, и образец должен быть повторно проверен на другом устройстве.
МАТЕРИАЛЫ ПОСТАВКИ
Для анализа цельной крови - герметичные пакеты, каждый из которых содержит комплект для теста, пластиковую мини-пипетку на 4 мкл и реагент
1 буфер
1 инструкция
Для анализа сыворотки / плазмы - герметичные пакеты, каждый из которых содержит комплект для теста и реагент
1 буфер
1 инструкция
Набор можно хранить при комнатной температуре или в холодильнике (2-30 ° C). Устройство для испытания стабильно в течение срока годности, указанного на герметичной упаковке. Устройство для испытания должно оставаться в герметичном пакете к использованию. Не замораживайте. Не используйте по истечении срока годности.
UA 
