Инструкция по применению Биовен раствор для инфузий 10% флакон 100 мл

Страна регистрации бренда
  • Украина
  • Есть в наличии

13 393

Самолечение вредит вашему здоровью. Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Обратите внимание!
Описание препарата на этой странице — упрощенная авторская версия сайта Rozetka, созданная на основании инструкции/ий по применению.
Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Описание Биовен раствор для инфузий 10% флакон 100 мл

Фармакологические свойства.
Фармакологические.
Препарат является иммунологически активной белковой фракцией (распределение подклассов иммуноглобулина G в препарате: IgG1: 65,6%, IgG2 : 22,1%, IgG3: 10,8%, IgG4: 1,5%), предельное содержание иммуноглобулина А в препарате составляет 50 мкг/мл.
Действующим компонентом препарата является антитела, обладающие специфической активностью против различных возбудителей заболеваний - вирусов и бактерий, в т.ч. гепатита А и В, цитомегаловируса, вируса герпеса человека 1 типа, 2 типа и 6 типа, вируса Эпштейна-Барр, ветряной оспы, гриппа, кори, паротита, полиомиелита, краснухи, коклюша, стафилококка, кишечной палочки, пневмококка, столбнячного и дифтерийного токсина. Имеет также неспецифическую активность, проявляющаяся в повышении резистентности организма.
Препарат обладает низкой спонтанной антикомплементарной активностью.
Препарат является нативным иммуноглобулином G, сохраняет все биологические свойства: активацию комплемента, эффекторную и опсоно-фагоцитарную функции.
Препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из сыворотки или плазмы крови человека, проверенных на отсутствие антител к ВИЧ 1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита с и поверхностного антигена вируса гепатита в, очищенной и концентрированной методом фракционирования спиртоводного осадниками, которая прошла стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом.

Показания.
Лекарственное средство применять взрослым пациентам для заместительной иммунотерапии в процессе лечения первичных и вторичных иммунодефицитных состояний и связанных с ними заболеваний

  • Синдрома первичного иммунодефицита: врожденная агаммаглобулинемия или гипогаммаглобулинемия, тяжелый комбинированный иммунодефицит, классифицированный вариабельный иммунодефицит, синдром Вискотта-Олдрича;
  • Вторичный синдром дефицита антител: цитопении различного генеза (острый и хронический лейкоз, апластическая анемия, состояние после терапии цитостатиками), тяжелые формы бактериально-токсических и вирусных инфекций (включая хирургические осложнения, сопровождающиеся бактериемией и септикопиемичными состояниями, и осложнения при подготовке хирургических больных к операции);
  • Аутоиммунных заболеваний: идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура с высоким риском кровотечения или перед хирургическим вмешательством - для коррекции количества тромбоцитов; синдром Гийена-Барре, хроническая воспалительная нейропатия (демиелинизирующая), воспалительная миопатия, гранулематоз Вегенера, дерматомиозит, системные заболевания соединительной ткани (ревматоидный артрит), синдром Кавасаки;
  • Трансплантации костного мозга.
Заместительная терапия у детей и подростков (0-18 лет) при
  • Синдромах первичного иммунодефицита (ПИД) с нарушением выработки антител;
  • Вторичных иммунодефицитах (ВИД) у пациентов, страдающих от тяжелых или рецидивирующих инфекций, неэффективного противомикробного лечения, или в случае, если доказана недостаточность специфических антител (ДНСА*) или уровень IgG в сыворотке <4 г/л.
*ДНСА - неспособность достижения по крайней мере двукратного повышения титра IgG против пневмококкового полисахарида и вакцин против полипептидных антигенов.

Применять в составе комплексной терапии взрослых пациентов с тяжелой пневмонией, вызванной коронавирусной инфекцией COVID-19/SARS-CoV-2.

Способ применения и дозы.
Биовен следует вводить внутривенно капельно с начальной скоростью 0,5-1,0 мл/кг/ч в течение 30 мин. При отсутствии каких-либо нежелательных побочных реакций скорость введения можно постепенно увеличивать (рекомендуемое увеличение на 0,5-1,5 мл/кг/ч каждые 10 мин). По данным клинических исследований, максимальная скорость введения составляет 8,5 мл/кг/ч.
При врожденной агаммаглобулинемии или гипогаммаглобулинемии, тяжелом комбинированном иммунодефиците, синдроме Вискотта - Олдрича, классифицированный вариабельный иммунодефицит - по 4-5 мл (0, 4-0,5 г)/кг (минимальная доза - 2 мл (0,2 г)/кг, максимальная - 8 мл (0,8 г)/кг) каждые 3-4 недели, подбор дозы осуществляется индивидуально, в зависимости от выраженности инфекционного синдрома (оптимальным считается достижение уровня сывороточного IgG 5 г/л, но не менее 3-4 г/л).
При заместительной терапии при вторичном иммунодефиците, как правило, - по 2-4 мл (0,2- 0,4 г)/кг каждые 3-4 недели.
При цитопениях разнообразного генеза (острый и хронический лейкоз, апластическая анемия, состояние после терапии цитостатиками) - по 2-4 мл (0,2-0,4 г)/кг/сут в течение 4-5 суток или 10 мл (1 г)/кг/сут в течение 2-х суток.
При тяжелых формах бактериально-токсических и вирусных инфекций (включая хирургические осложнения, которые сопровождают ся бактериемией и септико-пиемичнимы состояниями и при подготовке хирургических больных к операции) - по 4 мл (0,4 г)/кг/сут 1-4 суток.
При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре - по 2-4 мл (0, 2-0,4 г)/кг/сут в течение 2-5 суток или 8-10 мл (0,8-1 г)/кг/сут в первые сутки и в случае необходимости - на третьи сутки.
При синдроме Гийена-Барре, хронической воспалительной нейропатии (демиелинизирующей), воспалительной миопатии, гранулематозе Вегенера - по 2-4 мл (0,2-0,4 г)/кг/сут в течение 3-7 суток, в случае необходимости - 5-дневные курсы лечения повторять с интервалами в 4 недели.
При дерматомиозите - по 10 мл (1 г) кг/сут в течение 3-5 суток.
При системных заболеваниях соединительной ткани (ревматоидный артрит и др.) - по 2-5 мл (0,2-0,5 г)/кг/сут в течение 5 суток.
При синдроме Кавасаки - по 10-20 мл (1-2 г)/кг в равных дозах за 2-5 суток или 20 мл (2 г)/кг однократно (дополнение к терапии ацетилсалициловой кислотой).
При трансплантации костного мозга - 5 мл (0,5 г)/кг однократно за 7 суток до трансплантации, затем - 1 раз в неделю в течение 3 месяцев после трансплантации.
Для применения в составе комплексной терапии взрослых пациентов с тяжелой пневмонией, вызванной коронавирусной инфекцией COVID-19/SARS-CoV-2, рекомендуемая доза 0,8-1,0 г/кг массы тела в сутки в течение 2 суток (курсовая доза 1,6-2,0 г/кг массы тела).
Кратность инъекций и скорость в ведения определяются врачом в зависимости от состояния пациента. Суточная доза может быть скорректирована по соображениям непревышения максимального допустимого суточного объема инфузионной терапии. Обязательным является контроль состояния системы свертывания крови и диуреза, особенно у пациентов с избыточной массой тела.
Пациенты детского возраста. Дозы для детей (в возрасте от 0 до 18 лет) не отличаются от доз для взрослых, поскольку доза для каждого показания определяется в соответствии с массой тела и корректируется в зависимости от клинического результата.

Дети. Лекарственное средство можно применять в педиатрической практике.

Характеристики Биовен раствор для инфузий 10% флакон 100 мл

Международное название
  • Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Температурный режим хранения
Код АТС
Форма выпуска
Взаимодействие с едой
  • Независимо от приема пищи
Условия отпуска
Страна регистрации бренда
  • Украина
Страна производитель
  • Украина
Смотреть все характеристики →

Добавить отзыв к товару

  • Плохой
  • Так себе
  • Нормальный
  • Хороший
  • Отличный

Добавить фотографии

Перетащите файлы сюда или нажмите на кнопку. Добавляйте до 10 изображений в форматах .jpg, .gif, .png, размером файла до 5 МБ

Для того чтобы опубликовать отзыв необходимо войти в личный кабинет

Чтобы ваш отзыв либо комментарий прошел модерацию и был опубликован, ознакомьтесь, пожалуйста, с нашими правилами.