Інжеста 100 мг капсули №30

Показання. 
Порушення, пов’язанi з дефiцитом прогестерону.
Пероральне застосування
Гінекологічні:
– порушення, пов’язанi з дефiцитом прогестерону, а саме:
 – передменструальний синдром,
 – порушення менструального циклу (дизовуляцiя, ановуляцiя),
 – фiброзно-кiстозна мастопатія,
 – передклiмактеричний перiод;
– замiсна гормонотерапiя у менопаузi (у поєднаннi з естрогенною терапiєю);
– безплiднiсть при лютеїновій недостатностi.
Акушерські:
– профiлактика звичного викидня або загрози викидня на тлі лютеїнової недостатностi;
– загроза передчасних пологів.
Iнтравагiнальне застосування 
– Зниження здатностi до запліднення при первинній або вторинної безплiдностi при 
частковій або повній лютеїновій недостатностi (дизовуляцiя, пiдтримка лютеїнової фази пiд 
час приготування до екстракорпорального заплiднення, програма донацiї яйцеклiтин). 
Профiлактика звичного викидня або загрози спонтанного викидня при лютеїновій 
недостатностi.
– Профілактика передчасних пологів у жінок з короткою шийкою матки або у жінок з 
наявністю передчасних спонтанних пологів в анамнезі.
– Неможливість або обмеження перорального застосування препарату.

Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Фармакологiчнi властивостi препарату зумовленi прогестероном – одним із гормонiв жовтого тiла, який сприяє утворенню нормального секреторного ендометрiя у жiнок. Викликає перехiд слизової оболонки матки з фази пролiферацiї у секреторну фазу, а пiсля заплiднення сприяє її переходу в стан, необхiдний для розвитку заплiдненої яйцеклiтини. Зменшує збудливiсть та скоротливiсть мускулатури матки та маткових труб. Не має андрогенної активностi. Чинить блокуючу дiю на секрецiю гiпоталамiчних факторiв вивiльнення ЛГ та ФСГ, пригнiчує утворення гiпофiзом гонадотропних гормонiв та овуляцiю.
Фармакокінетика. 
Пероральне застосування
Рiвень пiдвищення прогестерону в плазмi крові спостерiгається з першої години пiсля всмоктування препарату у травному трактi. Найвищий рiвень прогестерону в плазмi крові спостерiгається через 1-3 години пiсля прийому препарату (пiсля 1 години – 4.25 нг/мл, пiсля 2 годин – 11.75 нг/мл, пiсля 4 годин – 8.37 нг/мл, пiсля 6 годин – 2 нг/мл та після 8 годин – 1.64 нг/мл). Основними метаболiтами прогестерону в плазмi крові є 20α-гiдрокси,δ4αпрегнанолон та 5α-дигiдропрогестерон. Виводиться препарат зі сечею у виглядi глюкуронових метаболiтiв, основним із яких є 3α,5β-прегнанендiол (прегнандiол). Цi метаболiти iдентичнi метаболiтам, які утворюються при фiзiологiчнiй секрецiї жовтого тiла.
Iнтравагiнальне застосування
Пiсля введення у пiхву прогестерон швидко всмоктується слизовою оболонкою.
Підвищення рівня прогестерону в плазмі крові починається з першої години, найвищий рівень у плазмі крові досягається через 1-3 години після застосування препарату.
При середній приписаній дозі (100 мг прогестерону на ніч) Інжеста дозволяє досягти і підтримувати фізіологічний і стабільний рівень плазмового прогестерону (у середньому на рiвнi 9.7 нг/мл), подібний до такого в лютеїновій фазі менструального циклу з нормальною овуляцією. Таким чином, лікарський засіб Інжеста стимулює адекватне дозрівання ендометрія, сприяє імплантації ембріона.
При більш високих дозах (вище 200 мг на добу), що збільшуються поступово, вагінальний спосіб застосування дозволяє досягти рівня прогестерону в плазмі крові, подібного до такого під час І триместру вагітності.
Метаболізм: метаболіти в плазмі крові та сечі ідентичні метаболітам, виявленим у процесі фізіологічної секреції жовтого тіла яєчника: у плазмі крові йдеться, головним чином, про 20α-гiдрокси, δ4α-прегнанолон та 5α-дигiдропрогестерон. Екскреція зі сечею здійснюється на 95 % у формі глюкуронових метаболiтiв, основним компонентом яких є 3α,5βпрегнанендiол (прегнандiол). 

Спосіб застосування та дози.
Тривалiсть лікування залежить від характеру захворювання. Пероральне застосування У бiльшостi випадкiв середньодобова доза становить 200-300 мг у 1 або 2 прийоми (200 мг ввечерi, перед сном, та 100 мг вранці, якщо виникає така потреба). – При недостатностi лютеїнової фази (передменструальний синдром, порушення менструального циклу, передменопауза, фiброзно-кiстозна мастопатiя): приймають протягом 10 діб (зазвичай зі 17-ї по 26-у добу циклу включно).
– При замісній гормонотерапії менопаузи: оскільки окремо естрогенотерапія не рекомендована, прогестерон необхідно застосовувати як доповнення до неї останні 2 тижні кожного терапевтичного курсу, які настають за однотижневою підтримкою будь-якої замісної терапії, у процесі якої може спостерігатися кровотеча відміни.
– При загрозi передчасних пологiв: приймають 400 мг препарату через кожні 6-8 годин до зникнення симптомiв. Ефективну дозу та кратнiсть застосування пiдбирають iндивiдуально залежно вiд клiнiчних проявiв загрози передчасних пологів. Після зникнення симптомів дозу препарату поступово знижують до пiдтримуючої (наприклад, 200 мг 3 рази на добу). У цiй дозi препарат можна застосовувати до 36 тижнiв вагiтностi. Застосування прогестерону після 36 тижнів вагітності не рекомендовано. Iнтравагiнальне застосування
Капсули вводити глибоко у пiхву в положенні лежачи на спині. Перед кожним застосуванням препарату необхідно ретельно вимити руки, щоб не залишилось миючого засобу на руках. У середньому доза становить 200 мг прогестерону на добу (1 капсула по 200 мг або 2 капсули по 100 мг, розподілених на 2 прийоми, зранку та ввечерi, які вводять глибоко у піхву, при необхідності – за допомогою аплікатора). Дозу можна збільшити залежно від реакції пацієнтки.
– При частковій недостатностi лютеїнової фази (дизовуляцiя, порушення менструального циклу) добова доза становить 200 мг протягом 10 діб (зазвичай зі 17-ї по 26-у добу циклу).
– При повній недостатності лютеїнової фази [повна вiдсутнiсть прогестерону у жiнок з нефункцiонуючими (вiдсутнiми) яєчниками (донацiя яйцеклiтин)]: доза прогестерону становить 100 мг на 13-у та 14-у добу циклу переносу. З 15-ї по 25-у добу циклу доза прогестерону становить 200 мг, розподілених на два прийоми (вранці та ввечері). Починаючи з 26-ї доби, в разі ранньої діагностики вагітності, доза збільшується, поступово (кожного тижня) на 100 мг прогестерону на добу, досягаючи максимуму 600 мг прогестерону на добу, розподілених на три прийоми. Цього дозування слід дотримуватися до 60-го дня.
– Пiдтримка лютеїнової фази пiд час проведення циклу екстракорпорального заплiднення: лікування проводиться, починаючи з вечора дня переносу ембріона, з розрахунку по 600 мг на добу в 3 прийоми (200 мг одноразово через кожнi 8 годин).
– У випадку загрози викидня або для профiлактики звичних викиднiв через лютеїнову недостатність: 200-400 мг на добу (100-200 мг на один прийом через кожнi 12 годин) до 12 тижнiв вагiтностi. 
– Профілактика передчасних пологів у жінок з короткою шийкою матки або у жінок з наявністю передчасних спонтанних пологів в анамнезі: доза становить 200 мг на добу і застосовується ввечері перед сном з 22-го по 36-й тиждень вагітності.
Діти. Клінічні дані щодо застосування препарату дітям відсутні.