Комбинированный тест для обнаружения ВИЧ 1/2, гепатита C, гепатита B, сифилиса WONDFO комплект

Мультипанель для одновременного выявления маркеров инфекционных заболеваний: гепатита B (HBsAg), гепатита C (HCV), вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) 1 и/или 2 типа (HIV 1/2), сифилиса (TP) в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа Экспресс-тест предназначен для одновременного визуального быстрого одноэтапного качественного обнаружения маркеров к следующим инфекционным заболеваниям: антитела к вирусу иммунодефицита человека 1 и/или 2 типа (ВИЧ ½), поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg), антитела к гепатиту C (HCV), антитела (Treponema pallidum).

Меры предосторожности:

1. Этот тест-набор предназначен только для использования in vitro. Не глотать.
2. Все образцы следует рассматривать как потенциально инфицированные.
3. Образцы крови, взятые у больных желтухой, при липемии, гемолизованные, подвергшиеся термообработке или загрязненные образцы, могут давать ложные результаты.
4. После первого использования тест-систему выбрасывают. Ее можно использовать только один раз.
5. Не используйте тест-набор по истечении срока годности.
6. Не используйте тест-набор, если мягкая упаковка повреждена или плохо герметизирована.
7. Хранить в недоступном для детей месте.
8. Утилизация диагностического теста: Использованное устройство является инфекционно-опасным. Процесс утилизации использованной тест-системы следует проводить в соответствии с государственными санитарно-противоэпидемическими правилами и нормами по обращению с медицинскими отходами.

Условия хранения:

• Хранить при температуре от 2°C до 30°C в мягкой герметичной упаковке до истечения срока годности.
• Беречь от попадания прямых солнечных лучей, влажности. Хранить вдали от источников тепла.
• Не замораживать.

Подготовка образца:

1. Выберите палец для прокола. Для прокола используют подушечки безымянного, среднего или указательного пальца. Предпочтение отдается безымянному пальцу потому, что он является самым "нерабочим" на кисти. В результате этого кожа на его подушечке тончайшая, что снижает болевые ощущения до минимума. Также, поскольку безымянный палец менее других двигается, ранка после прокола затягивается на нем быстрее, что также служит профилактикой инфицирования. Кожа прокалывается в непосредственной близости от центра подушечки пальца.
2. Протрите спиртовой салфеткой участок для прокола. Дайте пальцу высохнуть.
3. Осторожно сверните защитный колпачок желтого цвета из автоматического ланцета, пока он не отделится.
4. Прижмите автоматический ланцет к нужному месту прокола и нажмите кнопку спуска на верхней части. Держите палец вниз. Слегка нажмите рядом с точкой прокола. Не следует сжимать палец, чтобы кровь стекала. Сотрите первую каплю крови стерильной салфеткой. Пусть сформируется новая капля крови. Если поток крови недостаточен, палец пациента можно слегка помассировать у основания, чтобы получить достаточное количество капли. Не "доите" палец.
5. Возьмите пипетку для образца, слегка сжимая пробирку, окуните открытый конец в каплю крови, а затем, не нажимая, втяните кровь в пипетку. Образцы цельной крови, собранные с пальца, необходимо использовать сразу после уборки.

Процедура тестирования:

(Перед тестированием устройство, буфер и образец должны принять комнатную температуру (10°C ~ 30°C)

1. Вытащить тест-кассету из саше из фольги, разорвав его по надрезу и поместить на ровную поверхность.
2. Добавить по 2-3 капли образца в каждую лунку, затем добавить по 2 капли буфера для разведения в каждую лунку.
3. В начале процесса тестирования вы увидите перемещение линии пурпурного цвета в окне результатов в центре тестового устройства.
4. Оставить на 15 минут, после чего нужно зафиксировать результаты. Не считывайте результаты через 30 минут.

Интерпретация результатов:

• Положительный. Окрашенные полоски визуализируются как в контрольной, так и тестовой зонах. Это свидетельствует о положительном результате.
• Отрицательный. Окрашенная полоска визуализируется только в контрольном участке. В тестовом участке цветная полоска не появляется. Это свидетельствует о том, что концентрация антител/антигенов в образце равна нулю или ниже предела определения теста.
• Недействителен. Полоски отсутствуют вообще или полоска появляется только в тестовом участке, а в контрольном участке отсутствует. Повторите тест с помощью нового тестового набора.

Ограничение процедуры:

1. Этот тест был разработан только для тестирования образцов цельной крови/сыворотки/плазмы. Эффективность этого теста при использовании других образцов не была подтверждена.
2. Как и для любых диагностических процедур, подтверждение диагноза можно сделать только после проверки всех клинических и лабораторных результатов исследования.
3. Этот тест является качественным анализом скрининга. Он не предназначен для определения количественных значений концентрации.
4. Если результат теста отрицательный, а клинические симптомы сохраняются, рекомендуется провести дополнительное тестирование с помощью других клинических методов. Отрицательный результат не исключает возможности развития инфекции.

Комплектация:

1. Комбинированный тест для обнаружения ВИЧ 1/2, гепатита C, гепатита B, сифилиса.
2. Ланцет автоматический 26G 2 шт.
3. Салфетка с антисептиком 2 шт.