Тест-кассета Wondfo является быстрым хроматографическим иммунотестом для качественной детекции поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) в цельной крови, сыворотке или плазме человека.
Меры предосторожности:
- Этот тест-набор предназначен только для использования in vitro. Не глотать
- Все образцы следует рассматривать как потенциальные агенты-возбудители трансмиссивных заболеваний
- Образцы крови, взятые у больных желтухой, при липемии, гемолизованные, подвергшиеся термообработке или загрязненные образцы крови могут давать ложные результаты
- После первого использования тест-систему выбрасывают. Ее можно использовать только один раз
- Не используйте тест-набор по истечении срока годности
- Не используйте тест-набор, если мягкая упаковка повреждена или плохо герметизирована
- Хранить в недоступном для детей месте
- Утилизация диагностического теста: Использованное устройство инфекционно опасно. Процесс утилизации использованной тест-системы следует проводить в соответствии с местными законами или лабораторным регламентом
Условия хранения:
- Хранить при температуре от 2°C до 30°C в мягкой герметичной упаковке до истечения срока годности
- Беречь от попадания прямых солнечных лучей, влаги и нагревания
- Не замораживать
Сбор и подготовка образцов:
- Соберите цельную кровь с помощью соответствующего антикоагулянта. Во избежание гемолиза используйте всю кровь немедленно или отделите сыворотку или плазму от форменных элементов крови. Для тестирования можно использовать только прозрачные негемолизованные образцы
- Тестирование следует проводить сразу после сбора образцов. Не оставляйте образцы в течение длительного времени при комнатной температуре. Образцы могут храниться при температуре от 2°C до 8°C в течение 3 дней. Для более длительного хранения образцы следует хранить при температуре ниже -20°C
- Не следует тестировать образцы цельной крови, которые хранились при температуре от 2°C до 8°C более 7 дней
- Перед тестированием образцы должны принять комнатную температуру (10°C – 30°C). Перед процедурой полностью разморозить замороженные образцы и тщательно перемешать. Образцы не следует повторно замораживать и размораживать
Процедура тестирования:
Перед тестированием тест-набор и образец должны принять комнатную температуру (10-30°C).
- Вытащить тест-кассету из мягкой упаковки, разорвав ее по надрезу.
- Поместить тест-кассету на ровную поверхность.
- Для тестирования цельной крови: Держа пипетку с образцом в вертикальном положении, добавить две капли цельной крови в лунку для образца (до линии отметки). Добавить две капли буферного раствора разбавителя прямо из бутылки в лунку для образца.
- Для тестирования сыворотки/плазмы: Держа пипетку для образца в вертикальном положении, добавить четыре капли сыворотки или плазмы в лунку для образца.
- Оставить на 15 минут, после чего зафиксировать результаты. Не считывайте результаты через 30 минут.
Интерпретация результатов:
- Положительный: Бледно-розовые полосы видны и в контрольной зоне, и в зоне нанесения образца. Положительный результат показывает, что концентрация HBsAg равна или превышает порог чувствительности тест-системы.
- Негативный: Бледно-розовая полоса видна в контрольной зоне. В зоне нанесения образца цветная полоса не появляется. Отрицательный результат указывает на нулевой уровень HBsAg или на то, что концентрация HBsAg меньше порога чувствительности тест-системы.
- Недействителен: Нет видимых полос или такая полоса только в зоне нанесения образца, но не в контрольной зоне. Повторите исследвание с новым тест-набором.
Примечание: Интенсивность цвета или ширина линии не имеет значения.
Ограничение процедуры тестирования:
- Этот тест разработан только для тестирования образцов цельной крови, сыворотки или плазмы. Нет доказательств, что эта тест-система будет работать с другими образцами
- Этот тест является процедурой качественного иммунологического скрининга. Он не предназначен для количественного определения концентрации HBsAg
Отзывы покупателей 1