Тест для обнаружения скрытой крови в кале Wondfo

Тест для выявления скрытой крови в кале в виде кассеты – простой иммунологический анализ прямого связывания для быстрого, качественного определения скрытой крови в кале человека. Этот анализ разработан для определения незначительного колоректального кровотечения, когда другие биохимические методы не способны обнаружить кровотечение.

Только для диагностики in vitro. Только для применения медицинскими работниками.

Краткое описание

СКК (скрытая кровь в кале) – это следовые количества крови в кале, которые невозможно увидеть. Это может быть ранним клиническим симптомом распространенного злокачественного новообразования, рака желудка или рака толстой кишки или проявлением язвы желудочно-кишечного тракта. У 95% пациентов с раком ЖКТ результаты ТСК (тест на скрытую кровь) оказываются положительными. И около 50% – 80% пациентов с язвой ЖКТ результаты ТСК могут быть положительными. Раннее определение СКК очень важно для сохранения жизни, так как скрытую кровь можно обнаружить в кале на ранней стадии заболевания.

Меры предосторожности

• Этот набор предназначен только для использования in vitro. Не глотать.
• Во время работы с образцами используйте защитные перчатки и тщательно мойте руки после завершения процедуры.
• Избегайте разбрызгивания или распыления вещества при взятии образца.
• Утилизировать после первого использования. Тест нельзя использовать больше одного раза.
• Не использовать тестовый набор по истечении срока годности.
• Не использовать набор, если упаковка имеет повреждение.
• Хранить в недоступном для детей месте.
• Не считывать результаты позже чем через 30 минут.

Сбор и подготовка образцов

Соберите образец кала, используя пробозаборник. Сначала открутите колпачок пробозаборника, достаньте палочку для сбора образца и соберите образец, погружая палочку в 6 разных участков образца кала. Затем вставьте палочку для сборки образца обратно в пробозаборник и плотно закрутите его, хорошо перемешайте. Если образец невозможно протестировать в день сбора, храните образец кала при температуре 4°C. Перед проведением теста доведите образец до комнатной температуры.

Процедура проведения анализа

Доведите устройство и раствор образца до комнатной температуры (10°C – 30°C), если они хранились в холодильнике. Затем тщательно перемешайте раствор образца, осторожно встряхивая пробозаборник несколько раз.

1. Извлеките тестовое устройство из упаковки, открыв его по линии отрыва, и поместите на горизонтальную поверхность.
2. Удерживая пробосборник в вертикальном положении, осторожно открутите наконечник в точке излома.
3. Выжмите 3 капли (около 80 мкл) раствора образца в лунку для образца.
4. Оцените результаты теста через 10 минут. Не считывайте результаты позже чем через 30 минут.

Интерпретация результатов

• Положительный. Бледно-розовые полоски визуализируются как в контрольной, так и в тестовой зонах. Это свидетельствует о положительном результате теста на антиген гемоглобина.
• Отрицательный. Бледно-розовая полоска визуализируется в контрольном участке. В тестовом участке цветная полоска не появляется. Это указывает на то, что концентрация антигена гемоглобина является нулевой или ниже предела определения теста.
• Недействителен. Полоски отсутствуют вообще или полоска появляется только в тестовом участке, а в контрольном участке отсутствует. Повторите тест с помощью нового тестового набора.

Ограничение процедуры

• Этот тест был разработан только для тестирования образцов кала. Проведение этого теста с использованием других образцов не было обосновано.
• Этот тест является качественным анализом скрининга. Он не предназначен для количественного определения СКК.
• Отрицательные результаты не исключают наличие кровотечения поскольку оно может быть интермиттирующим, например, желудочно-кишечное кровотечение. Ошибочно отрицательные результаты могут возникать, когда скрытая кровь неравномерно распределена во время движения в кишечнике и при образовании каловых масс.
• Результаты не отмечают перекрестную реактивность в образцах гемоглобина 500 мкг/мл из козьего мяса, курятины, говядины и т.п., а также 2000 мкг/мл пероксидазы хрена. Однако это может привести к получению положительных результатов, если концентрации будут превышать указанные значения. Поэтому мы рекомендуем пациентам воздерживаться от употребления мяса в течение трех дней до проведения теста.
• Менструации, гематурия, кровотечение в полости рта или носовое кровотечение может привести к ложноположительным результатам.
• Некоторые колоректальные полипы и виды колоректального рака могут сопровождаться интермитирующим кровотечением или вообще отсутствием кровотечения на ранних стадиях.
• Кровотечения из верхних отделов пищеварительного тракта обычно незначительны, что может приводить к получению отрицательного результата.
• Если образец кала выглядит как смола, но результат теста отрицательный или слабоположительный, образец необходимо развести в 50-100 раз и провести повторный тест разбавленного образца.