Мультипанель для одновременного выявления маркеров инфекционных заболеваний: гепатита В (HBsAg), гепатита С (HCV), вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) 1 и/или 2 типа (HIV 1/2), сифилиса (TP) в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа. Экспресс-тест предназначен для одновременного, визуального, быстрого, одноэтапного, качественного обнаружения маркеров к следующим инфекционным заболеваниям: антитела к вирусу иммунодефицита человека 1 и/или 2 типа (ВИЧ ½), поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg), антитела к гепатиту С (HCV), антитела (Treponema pallidum).
Подготовка образца:
- Выберите палец для прокола, обычно прокол делают в непосредственной близости от центра подушечки безымянного пальца. Протрите спиртовой салфеткой участок для прокола. Дайте пальцу высохнуть.
- Используя стерильный ланцет, проколите кожу в непосредственной близости от центра подушечки пальца. Держите палец вниз. Слегка нажмите рядом с точкой прокола. Не следует сжимать палец, чтобы кровь стекала. Сотрите первую каплю крови стерильным тампоном. Пусть сформируется новая капля крови. Если поток крови недостаточен, палец пациента можно слегка помассировать у основания, чтобы получить достаточное количество капли. Не "доите" палец.
- Возьмите пипетку для образца, слегка сжимая пипетку, погрузите открытый конец в каплю крови, а затем, не нажимая, втяните кровь в пипетку. Образцы цельной крови, собранные с пальца, необходимо использовать сразу после уборки.
Процедура тестирования: (перед тестированием устройство, буфер и образец должны принять комнатную температуру (от 10°C до 30°C):
- Вытащить тест-кассету из саше, разорвав его по надрезу и поместить на ровную поверхность.
- Добавить по 2-3 капли образца в каждую лунку, затем добавить по 2 капли буфера для разбавления в лунку для буфера.
- В начале процесса тестирования вы увидите перемещение линии пурпурного цвета в окне результатов в центре тестового устройства.
- Оставить на 15 минут, после чего нужно зафиксировать результаты. Не считывайте результаты через 30 минут.
Интерпретация результатов:
- Положительный. Окрашенные полоски визуализируются как в контрольной, так и тестовой зонах. Это свидетельствует о положительном результате.
- Отрицательный. Окрашенная полоска визуализируется только в контрольном участке. В тестовом участке цветная полоска не появляется. Это свидетельствует о том, что концентрация антител/антигенов в образце равна нулю или ниже предела определения теста.
- Недействителен. Полоски отсутствуют вообще или полоска появляется только в тестовом участке, а в контрольном участке отсутствует. Повторите тест с помощью нового тестового набора.
Меры предосторожности:
- Этот тест-набор предназначен только для использования in vitro. Не глотать.
- Все образцы следует рассматривать как потенциально инфицированные.
- Образцы крови, взятые у больных желтухой, при липемии, гемолизованные, подвергшиеся термообработке или загрязненные образцы, могут давать ложные результаты.
- После первого использования тест-систему выбрасывают. Ее можно использовать только один раз.
- Не используйте тест-набор по истечении срока годности.
- Не используйте тест набор, если мягкая упаковка повреждена или плохо герметизирована.
- Хранить в недоступном для детей месте.
- Утилизация диагностического теста: Использованное устройство является инфекционно-опасным. Процесс утилизации использованной тест-системы следует проводить в соответствии с государственными санитарно-противоэпидемическими правилами и нормами по обращению с медицинскими отходами.
Условия хранения:
- Хранить при температуре от 2°C до 30°C в мягкой герметичной упаковке до истечения срока годности.
- Беречь от попадания прямых солнечных лучей, влаги. Хранить вдали от источников тепла.
- Не замораживайть.
Ограничение процедуры:
- Этот тест был разработан только для тестирования образцов цельной крови/сыворотки/плазмы. Эффективность этого теста при использовании других образцов не была подтверждена.
- Как и для любых диагностических процедур, подтверждение диагноза можно сделать только после проверки всех клинических и лабораторных результатов исследования.
- Этот тест является качественным анализом скрининга. Он не предназначен для определения количественных значений концентрации.
- Если результат теста отрицательный, а клинические симптомы сохраняются, рекомендуется провести дополнительное тестирование с помощью других клинических методов. Отрицательый результат не исключает возможности развития инфекции.
Ланцет для прокола кожи, средства обеззараживания кожи в комплект не входят и могут быть приобретены отдельно.
