Быстрый тест для обнаружения антигена COVID-19 Ecotest

Назначение

Быстрый тест для обнаружения антигена COVID-19 является иммунологическим анализом in vitro. Предназначен для прямого и качественного обнаружения антигенов вирусного нуклеопротеина SARS-COV-2 из секретов носоглотки и ротоглоточного секрета человека.

Сбор и подготовка образцов

Мазок из носоглотки

• Извлеките зонд-тампон из упаковки.
• Вставьте зонд-тампон в ноздрю параллельно небу и осторожно продвиньте зонд-тампон в глубь полости носа к носоглотке. Вращайте зонд-тампон относительно стенок полости носа (чтобы мазок содержал не только слизь, но и клетки слизистой полости носа)
• Обработайте зонд-тампон как можно скорее после сбора образца

Мазок из ротоглотки

• Извлеките зонд-тампон из упаковки.
• Осторожно введите зонд-тампон в полость рта не касаясь языка и щек. Осторожно потрите зонд-тампоном небные миндалины и заднюю стенку глотки. Извлеките зонд-тампон не касаясь языка
• Обработайте зонд-тампон как можно скорее после сбора образца

Примечание

• Образцы следует тестировать как можно скорее после сбора. Для наилучшего результата используйте свежесобранные образцы
• Если тестирование не производится немедленно, образцы мазков можно хранить при температуре от 2°C до 8°C в течение 24 часов после забора.
• Не используйте образцы, которые, очевидно, загрязнены кровью, поскольку это может мешать потоку образцов и интерпретации результатов теста.

Процедура проведения анализа

• Перед проведением тестирования доведите тест-набор и образец до комнатной температуры (15°C - 30°C)
• Для каждого нового образца, непосредственно перед тестированием, извлеките тест-кассету из упаковки и используйте ее как можно скорее

1. Поместите тест-кассету на чистую, ровную поверхность. Для достижения наилучших результатов тест следует провести не более чем в течение часа после открытия первичной упаковки.
2. Снимите крышку экстракционной пробирки и вставьте зонд-тампон. Хорошо перемешайте и отожмите головку зонд-тампона 10-15 раз, сжимая стенки пробирки
3. Прижимайте головку зонд-тампона к внутренней стенке пробирки, когда его вынимаете. Пытайтесь удалить как можно больше жидкости из головки зонд-тампона. Утилизируйте использованный зонд-тампон в соответствии с санитарно-противоэпидемическими правилами и нормами по обращению с медицинскими отходами.
4. Закрутите крышку экстракционной пробирки и снимите колпачок. Переверните экстракционную пробирку и выжмите 2-3 капли раствора образца в лунку для образца на тест-кассете
5. Подождите 15 минут и оцените результаты.

Интерпретация результатов

• Положительный: Окрашенные полоски появляются как на контрольном (C), так и на тестовом (T) участках.
• Отрицательный: Окрашенная полоска появляется на контрольном участке (C). В тестовом участке (T) цветная полоска не появляется.
• Недействительный: Полоски отсутствуют вообще, или полоска появляется только в тестовом участке (T), а в контрольном участке отсутствует. Повторите тест с использованием нового тестового устройства.

Примечание

• Интенсивность окраски в тестовом участке (Т) может изменяться в зависимости от концентрации аналитов присутствующих в образце. Поэтому любой цвет в тестовой зоне следует считать положительным результатом анализа. Обратите внимание, что это только качественный тест, и не может использоваться для определения концентрации аналитов в образце.
• Основными причинами получения недействительного результата могут быть недостаточный объем образца, несоблюдение процедуры или использование тестов по истечении срока годности.

Меры предосторожности

• Только для диагностики in vitro
• Прежде чем проводить анализ, внимательно прочтите инструкцию
• Не использовать по истечении срока годности
• Не использовать, если упаковка повреждена
• Не использовать повторно
• Не глотать и не вдыхать
• Не использовать буфер экстракционной пробирки, если он мутный. Изменение цвета или помутнение могут являться признаками микробного загрязнения
• Со всеми образцами пациентов следует обращаться, как с биологически опасными.
• Не доведение образцов и реагентов до комнатной температуры перед тестированием может снизить чувствительность анализа.
• Ненадлежащая сборка, хранение и транспортировка образцов может дать ошибочно отрицательные результаты теста
• Все образцы и использованный комплект представляют инфекционную опасность. Процесс утилизации должен соответствовать санитарно-противоэпидемическим правилам и нормам по обращению с медицинскими отходами.

Комплектация анализа

• 1 тест в индивидуальной упаковке. Каждая упаковка содержит тест-кассету и поглотитель влаги. Поглотитель влаги предназначен для хранения набора и не используется при проведении теста.
• 1 пробирка для экстракции с буферным раствором
• 1 индивидуальный зонд-тампон для взятия мазка
• Инструкция

Условия хранения

• Набор следует хранить при температуре от 2°C до 30°C до истечения срока годности, указанного на упаковке.
• Тест должен оставаться в герметичном пакете до использования.
• Не замораживать!
• Срок годности составляет 24 месяца с даты изготовления.

Ограничение процедуры

• Быстрый тест обнаружения антигена COVID-19 предназначен для качественной диагностики SARS-COV-2 и не может быть использован для количественной диагностики.
• Интенсивность окраски полосок в тестовой зоне не должна оцениваться как количественная.
• С помощью быстрого теста для обнаружения антигена COVID-19 можно обнаружить как жизнеспособные, так и не жизнеспособные вирусы SARS-COV-2.
• Окончательный клинический диагноз не должен базироваться на результатах одного теста, а должен устанавливаться врачом только после того, как будут оценены все клинические и лабораторные результаты.
• Несоблюдение процедуры тестирования может отрицательно сказаться на результатах тестирования и/или привести к потере результатов тестирования