Експрес-тест Covid-19 Antigen Cassette для виявлення антигену коронавірусу All Test, 1 комплектДо комплекту входить 20 тестів.Пройшли верифікацію в МОЗ.Отримали наступні результати: Чутливість - 98,0%, Специфічність - 100,0%.Цільове значення: Чутливість - 96,4%, Специфічність - 99,2%.Швидкий тест на антиген COVID-19 – це швидкий хроматографічний імуноаналіз для якісного виявлення антигенів SARS-CoV-2, присутніх у носоглотці людини.Лише для професійної діагностики in vitro.ПРИЗНАЧЕННЯШвидкий тест на антиген COVID-19, касета (мазок з носоглотки) – це швидкий хроматографічний імуноаналіз для якісного виявлення антигенів SARS-CoV-2 у зразках мазків з носоглотки людей з підозрою на інфекцію SARS-CoV-2 у поєднанні з клінічними ознаками і результатами інших лабораторних досліджень. Результатами є виявлення антигенів SARS-CoV-2. Антиген зазвичай виявляється у зразках з верхніх дихальних шляхів під час гострої фази інфекції. Позитивні результати свідчать про наявність вірусних антигенів, але для визначення статусу інфікування необхідна клінічна кореляція з анамнезом пацієнта та іншою діагностичною інформацією. Позитивні результати не виключають наявності бактеріальної інфекції або одночасного інфікування іншими вірусами. Виявлений агент може не бути однозначною причиною захворювання.Негативні результати не виключають зараження вірусом SARS-CoV-2 і не повинні використовуватися як єдина основа для лікування або прийняття рішень щодо ведення пацієнта. Негативні результати слід розглядати як імовірні та підтверджувати молекулярним аналізом, якщо це необхідно для ведення пацієнта. Негативні результати слід розглядати в контексті нещодавніх контактів пацієнта, анамнезу та наявності клінічних ознак і симптомів, які відповідають COVID-19.
