Назначение
Быстрый тест предназначен для качественного обнаружения антигена вируса папилломы человека (ВПЧ) в образцах мазков из цервикального канала у женщин. Это иммунохроматографический анализ для качественного обнаружения капсидного белка L1 ВПЧ в образцах мазков из цервикального канала. Быстрый тест предназначен для использования в качестве средства для диагностики предрака и рака шейки матки, включая типы 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 и 58. Тест дает только предварительные результаты скрининга и не является решающим диагностическим критерием. Любой образец, показавший положительный результат с помощью быстрого теста на антиген ВПЧ, должен быть исследован и проверен с помощью альтернативного метода тестирования и клинических результатов. Тест предназначен для профессионального использования в сфере здравоохранения.
Краткое описание
Инфицирование вирусом папилломы человека (ВПЧ) является основной причиной онкологических заболеваний среди женщин во всем мире: ежегодно в мире регистрируется около 500 000 новых случаев рака шейки матки и 250 000 смертей. Рак шейки матки вызывается стойкой инфекцией группы канцерогенных генотипов ВПЧ (ВПЧ 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 и, возможно, ВПЧ 68). Значимость рака шейки матки состоит в относительно молодом среднем возрасте заболеваемости и смерти. Скрининговые стратегии по раку шейки матки развились от цитологии к ВПЧ-скринингу. После признания ВПЧ причиной рака шейки матки и разработки чувствительных к ВПЧ тестов, скрининг на ВПЧ позволяет увеличить интервалы между обзорами и повысить эффективность скрининга в расчете на количество скринингов в течение жизни.
Быстрый тест антигена вируса папилломы человека использует специфические моноклональные антитела для качественного обнаружения капсидного белка L1 ВПЧ в образце мазка из цервикального канала женщины, тест можно проводить без сложного лабораторного оборудования, а результаты доступны уже через 15 минут.
Пожалуйста, внимательно прочтите инструкцию перед использованием.
Комплектация анализа
- Тестовое устройство в фольговом пакете с поглотителем влаги
- Пробирка для экстракции (предварительно заполненная буфером А)
- Буфер B (предварительно заполненный во флаконе)
- Стерильные тампоны
- Инструкция по использованию
