Тест на Гепатит В (HBsAg) W003-C Wondfo

Быстрый тест на Гепатит В, поверхностный антиген (HBsAg) W003-C Wondfo (Кассета)

Каталожный номер/Код товара: W003-C

ТОП-ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПРЕИМУЩЕСТВА

• Обнаружение: Поверхностный антиген Гепатита В (HBsAg). Его присутствие указывает на текущую инфекцию (острую или хроническую).
• Высокая точность: Чувствительность 100,00% и Специфичность 99,9% (по данным сравнительного исследования с ELISA).
• Формат: Удобная тест-кассета для профессионального использования (только для диагностики in vitro медицинскими работниками).
• Быстрый результат: Оценка результатов уже через 15 минут.
• Тип: Иммунохроматографический анализ (коллоидное золото) для образцов цельной крови, сыворотки или плазмы.

КОМПЛЕКТАЦИЯ ТЕСТОВОГО НАБОРА (Wondfo)

• 1 Тест-кассета (индивидуально упакована).
• 1 Пипетка капиллярная.
• 1 Флакон с буферным раствором 0,5 ml (мл).
• 1 Поглотитель влаги (для хранения).
• 1 Инструкция по применению.
• Дополнительно может предоставляться: салфетка спиртовая антисептическая, скарификатор / ланцет стерильный.

ОФИЦИАЛЬНАЯ ИНСТРУКЦИЯ И СПРАВКА (Wondfo HBsAg W003-C)

НАЗНАЧЕНИЕ

Тест для выявления Гепатита В (HBsAg). Каталожный номер: W003-C. Тест в виде кассеты представляет собой быстрый иммунохроматографический анализ для качественного определения поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) в цельной крови, сыворотке/плазме человека. Только для диагностики in vitro и использования медицинскими работниками.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ

Вирус гепатита В (HBV) — ДНК-вирус семейства hepadnaviridae. HBsAg является главным серологическим признаком HBV-инфекции. Наличие HBsAg указывает на текущую инфекцию Гепатитом В.

ПРИНЦИП

Тест-кассета Wondfo для выявления HBsAg — это быстрый иммунохроматографический тест. При концентрации антигена HBsAg на уровне или выше предела обнаружения, он смешивается с конъюгатом антитела и захватывается антителом, иммобилизованным в тестовой зоне (Т). Это приводит к появлению окрашенной линии в зоне (Т) (положительный результат). Линия в контрольной зоне (С) подтверждает правильность проведения процедуры.

ПРОЦЕДУРА ПРОВЕДЕНИЯ ТЕСТА

Перед проведением теста доведите устройство, буфер и образец до комнатной температуры ($10^{\circ}C\sim30^{\circ}C$). Извлеките тест-кассету и поместите на горизонтальную поверхность.

1. Для цельной крови: Добавьте 2 капли цельной крови (приблизительно 25 мкл) в лунку для образца. Затем добавьте 2 капли (около 25 мкл) буферного раствора.
2. Для сыворотки/плазмы: Добавьте 4 капли (приблизительно 80 мкл) сыворотки или плазмы в лунку для образца.
3. Подождите 15 минут и оцените результаты. Не интерпретировать результаты теста после 30 минут.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

| Результат | Контрольная линия (C) | Тестовая линия (T) | Вывод |

| :--- | :--- | :--- | :--- |

| Положительный (+) / Обнаружен HBsAg | ✅ | ✅ | Концентрация HBsAg выше предела чувствительности теста |

| Отрицательный (-) / HBsAg не обнаружен | ✅ | ❌ | Концентрация HBsAg ниже предела чувствительности теста |

| Недействительный | ❌ | ❌ или ✅ | Повторите тест с новым набором |

Примечание: Интенсивность окраски и ширина линий не имеют значения.

ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ

Хранить при температуре $2^{\circ}C\sim30^{\circ}C$ в закрытой упаковке до истечения срока годности (24 месяца). Желательно использовать тест в течение 1 часа после открытия. Не замораживать.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Только для применения in vitro. Все образцы должны рассматриваться как потенциально инфицированный материал. Утилизировать после первого использования в соответствии с требованиями местного законодательства относительно инфекционных материалов. Не используйте при повреждении упаковки или после истечения срока годности.

РАБОЧИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Показатель чувствительности теста Wondfo для HBsAg составил 100,00%, специфичности — 99,9% (при сравнении с ELISA). Пороговый уровень чувствительности: $\sim 1~Hr/un.$