Набор быстрых тестов на ЗПСШ 4 в 1 (хламидия, гонорея, трихомонада, ВПЛ папиллома)

Набор быстрых тестов на ЗПСШ 4 в 1

Хламидия + Гонорея + Трихомонада + ВПЛ папиллома

Набор быстрых тестов на ЗПСШ 4 в 1 предназначен для качественного выявления антигенов наиболее распространенных инфекций, передающихся половым путем: Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis и вируса папилломы человека (ВПЛ).

В набор входят:

1. Быстрый тест на антиген вируса папилломы человека (ВПЛ), мазок

2. Быстрый тест на антиген трихомонады, мазок

3. Комбинированный быстрый тест на антигены хламидии/гонореи 2 в 1, мазок

Тесты предназначены только для профессиональной диагностики in vitro. Результат есть предварительно скрининговым и не является окончательным диагнозом. Положительный или сомнительный результат нужно подтверждать альтернативными лабораторными методами и клиническим обзором.

Мировая статистика ЗПСШ

Заболевания, передающиеся половым путем, остаются одной из самых распространенных медицинских проблем в мире.

По оценкам ВОЗ, ежедневно в мире регистрируется более чем 1 миллион новых случаев выклеенных ЗПСШ. Каждый год среди людей в возрасте 15-49 лет возникают сотни миллионов новых случаев инфекций.

Ориентировочное соотношение среди основных выклешенных ЗПСШ в мире:

Трехомонис — около 40–45% случаев среди основных выклеивающихся ЗПСШ

Хламидиоз - около 30–35%

Гонорея - около 20–25%

Сифилис - около 2-3%

ВПЛ не входит в группу “ислеченных бактериальных/паразитарных ЗПСШ”, но есть самой распространенной вирусной половой инфекцией. Считается, что большинство сексуально активных людей в течение жизни хотя бы раз контактируют с ВПЛ.

тектуристы в Европе

В странах Европы чаще всего регистрируются:

Хламидиоз — самая распространенная бактериальная ЗПСШ среди официально зарегистрированных случаев

Гонорея — вторая по частоте бактериальная СПСШ, с тенденцией к росту

ВПЛ — самая распространенная вирусная инфекция, которая часто не попадает в стандартную статистику ЗПСШ

Трехомонис — распространён, но во многих странах не всегда входит в обязательную систему отчетности

Ориентивно среди зарегистрированных бактериальных ВПСШ в Европе:

Хламидиоз — около 55–65%

Гонорея около 25–35%

Другие бактериальные ЗПСШ около 10–15%

ВПЛ и трихомониаз часто оцениваются отдельно, поэтому прямое сравнение в процентах может отличаться в зависимости от страны и метода учета.

Положение в Украине

В Украине официальная статистика ЗПСШ может не отображать реальное распространенность из-за большого количества бессимптомных случаев, самолечения и недостаточного обращения к врачу.

Чаще всего среди диагностированных инфекций встречаются:

Трехомонис

Хламидиоз

Гонорея

ВПЛ-инфекция

Ориентировочно среди обнаруженных ЗПСШ в практике дерматовенерологии и гинекологии чаще встречаются:

Трехомонис — одна из самых распространенных вылеченных инфекций

Хламидиоз — очень часто имеет скрытый ход

Гонорея — меньше всего часта при хламидиозе, но клинически значимо из-за осложнений и антибиотикорезистентность

ВПЛ - очень распространён, особенно среди молодых сексуально активных людей

Какие инфекции обнаруживает набор

1. Вирус папилломы человека — ВПЛ

ВПЛ — это вирусная инфекция, которая передается преимущественно половым путем. Существует более 200 типов ВПЛ. Часть из них имеет низкий онкогенный риск, другие — высокий.

Тест PROFICHECK на ВПЛ выявляет антиген капсидного белка L1 ВПЛ, включая типы:

6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58

Признаки и симптомы ВПЛ

В большинстве случаев ВПЛ протекает бессимптомно.

Возможные проявления:

генитальные кондиломы;

изменения шейки матки;

патологические результаты ПАП-теста;

контактные кровянистые выделения;

дискомфорт при половом акте.

Возможные последствия

дисплазия шейки матки;

цервикальная интраэпитательная неоплазия CIN I/II/III;

повышенный риск рака полости матки;

рецидивные кондиломы;

необходимость в регулярном гинекологическом контроле.

ВПЛ вылечивается или залечивается?

Специфического препарата, который полностью “убивает” ВПЧ в организме, нет. У многих людей иммунная система самостоятельно подавляет или элиминирует вирус в течение определенного времени.

Лечат не сам вирус, а его проявления:

кондиломы;

дисплазию;

передрачные изменения;

запальні процеси.

Важные методы контроля: ПАП-тест, ВПЛ-ДНК-тест, кольпоскопия, вакцинация по рекомендации врача.

2. Хламидиоз - Chlamydia trachomatis

Хламидиоз - это бактериальная инфекция, передающаяся половым путем. Возбудитель — Chlamydia trachomatis.

Это одна из самых распространенных бактериальных ВПСШ в мире. Часто переключает без симптомов.

Признаки и симптомы у женщин

слизистые или гнойные выделения;

боль по низу живота;

жжение или боль при мочеиспускании;

кровянистые выделения после полового акта;

боль при половом акте;

цервицит.

Признаки и симптомы у мужчин

выделение из уретры;

жжение при мочеиспускании;

зуд или дискомфорт в мочевнике;

боль в яичках;

эпидимит.

Возможные последствия

У женщин:

воспалительные заболевания органов малого таза;

ендометрит;

бесплодие;

внематочная беременность;

осложнения беременности.

У мужчин:

уретрит;

эпидимит;

снижение фертильности.

У новорожденных при инфицировании во время родов:

конъюнктивит;

пневмония.

Хламидиоз вылечивается?

Да. Хламидиоз есть выклеивающей бактериальной инфекцией. Лечение производится антибактериальными препаратами по назначению врача. Обязательно нужно обследования и лечение половых партнеров, иначе возможно повторное заражение.

3. Гонорея — Neisseria gonorrthoeae

Гонорея — это бактериальная инфекция, вызванная бактериальными инфекциями Neisseria gonorrhoeae. Передается во время вагинального, анального или орального секса.

Признаки и симптомы у женщин

вагинальные выделения;

боль или жжение при мочеиспускании;

частое мочеиспускание;

боль по низу живота;

боль при половом акте;

межменструальные кровянистые выделения.

Признаки и симптомы у мужчин

гнойные выделения из уретры;

жжение или боль при мочеиспускании;

покраснения отверстия уретры;

боль в яичках;

уретрит.

Возможные последствия

У женщин:

воспалительные заболевания органов малого таза;

хроническая тазовая боль;

абсцесы;

бесплодие;

внематочная беременность.

У мужчин:

эпидимит;

простатит;

осложнения со стороны мочеполовой системы.

Также возможно поражение горла, прямой кишки, глаз, а при распространении инфекции — системные осложнения** к забору образца. 2. Использовать стерильный тампон. 3. Не обрабатывать тампон 0,9% раствором натрия хлорида.

Забор мазка из уретры у мужчин

1. Найдите тампон в урету на 2–4 см.

2. Обертайте тампон на 360° в одному напрямку.

3. Залиште на 10 секунд.

4. Осторожно вытяните тампон.

5. Если тест проводится сразу — поместите тампон в пробирку для экстракции.

Проведение теста

1. Снимите защитную пленку с экстракционной пробирки.

2. Поместите тампон в пробирку.

3. Вращайте тампон не менее 10 раз.

4. Удерживайте тампон в пробирке не менее 15 секунд.

5. Прижимайте кончик тампона к стенке пробирки для высвобождения материала.

6. Сожмите пробирку у кончика тампона при его извлечении.

7. Максимально выжмите секрет из тампона.

8. Утилизируйте тампон как биологический отход.

9. Установите дозатор-капельницу на пробирку.

10. Хорошо встряхните пробирку.

11. Выньте тест-кассету из фольгового пакета.

12. Положите тест на сухую, чистую, ровную поверхность.

13. Додайте по 2 капли экстрагированного образца в каждую лунку S на тестовом устройстве.

14. Запустите таймер.

15. Если в течение 1 минуты не видно продвижения жидкости по мембране – добавьте еще 1 каплю.

16. Зчитайте результат через 15 минут.

17. Результат после 20 минут считается недействительным.

Хранение образцов

Если тест не проводится сразу:

мазок можно хранить 4–6 годин при температуре 15–30°C;

или к 24 годин у холодильнику при 2–8°C;

не замораживать;

перед тестированием довести образец до комнатной температуры.

Для треххомонады экстрагированный образец, если тест не проводится сразу, можно хранить при 2–8°C и протестировать в течение всего дня 24 годин.

Интерпретация результатов

Положительный результат

Появляются две линии:

одна линия в зоне C — контрольна;

вторая линия в зоне T — тестова.

Даже слабая видимая линия в зоне T считается положительным результатом.

Отрицательный результат

Появляется только одна линия в зоне C.

В зоне T линия отсутствует.

Это означает, что антиген не обнаружен или его количество ниже предела обнаружения теста.

Недопустимый результат

Контрольная линия C не появляется.

Возможные причины:

недостаточный объем образца;

неправильное выполнение процедуры;

поврежденный тест;

нарушение условий хранения.

В таком случае тест нужно повторить с новым тест-устройством.

Что делать, если тест положительный

1. Не паниковать

Быстрый тест дает предварительный результат. Окончательный диагноз устанавливает врач после осмотра и подтвержденных анализов.

2. Взвернуться к врачу

В зависимости от ситуации:

до гинеколога;

уролога;

дерматовенеролога;

семейного врача для направления.

3. Подтверждение результата лабораторно

Могут быть рекомендованы:

ПЛР / NAAT;

бактериологическое посев;

микроскопия;

ПАП-тест;

ВПЛ-ДНК-тест;

кольпоскопия;

дополнительные анализы на другие УПСШ.

4. Временно воздержаться от половых контактов

До уточнения диагноза и завершения лечения нужно избегать сексуальных контактов или использовать барьерную защиту по рекомендации врача.

5. Сообщить половому партнеру

При хламидеи, гонорее и трихомонаде обследования и лечении партнера является обязательным, иначе возможно повторное заражение.

6. Не заниматься самолечением

Особенно при гонорее, поскольку существует проблема антибиотикорезистентности. Неправильное лечение может привести к хронизации инфекции и осложнений.

7. Пройти контроль после лечения

Доктор может назначить повторное тестирование после завершения терапии.

Ограничения тестов

Тесты предназначены только для качественного выявления антигенов.

Интенсивность тестовой линии не показывает количество возбудителя.

Отрицательный результат не всегда полностью исключает инфекцию.

Хинеонегативный результат возможен при неправильном заборе образца или низкой концентрации антигена.

Хинепозитивный результат возможен при избыточном количестве крови в мазку.

Результаты нужно оценивать вместе с симптомами, анамнезом, обзором и другими лабораторными методами.

Клинические характеристики тестов по инструкциям

ВПЛ

Чувствительность 83,33%

Специфичность: 90,42%

Общая точность: 88,46%

Трихомонада

Для женских вагинальных мазков:

Чувствительность 95,8%

Специфичность: 99,5%

Точность: 98,7%

Для мужских уретрасочных мазков:

Чувствительность 91,17%

Специфичность: 99,33%

Точность: 97,53%

Хламидия

Для женских мазков из шейки матки:

Чувствительность 94,66%

Специфичность: 97,33%

Точность: 96,44%

Для мужских уретрасочных мазков:

Чувствительность 87,36%

Специфичность: 98,00%

Точность: 93,87%

Гонорея

Для женских мазков из шейки матки:

Чувствительность 95,50%

Специфичность: 97,39%

Точность: 96,56%

Для мужских уретрасочных мазков:

Чувствительность 92,17%

Специфичность: 97,50%

Точность: 95,27%

Условия хранения набора

Хранить при температуре 2–30°C.

Не замораживать.

Защищать от прямых солнечных лучей.

Использовать сразу после открытия фольгового пакета.

Срок годности — 24 месяца с даты изготовления, если другое не указано на упаковке.

Важно

Набор быстрых тестов на ЗПСШ 4 в 1 является вспомогательным скрининговым инструментом. Он не заменяет консультацию врача, ПЛР-диагностику, бактериологические исследования, ПАП-тест, ВПЛ-ДНК-тест или другие клинические методы обследования.