Арикстра раствор для инъекций 2.5 мг/0.5 мл шприц №10

Фармакологические свойства

Фондапаринукс является синтетическим селективным ингибитором активированного фактора Х(Ха). Антитромботическая активность фондапаринукса является результатом селективного угнетения фактора Ха, опосредованного антитромбином III (АТ III). Избирательно связываясь с АД III, фондапаринукс потенцирует (приблизительно в 300 раз) начальную нейтрализацию фактора Ха антитромбином III. Нейтрализация фактора Ха прерывает цепь коагуляции в крови и ингибирует как создание тромбина, так и формирование тромбов. Препарат не инактивирует тромбин (активированный фактор II) и не действует на тромбоциты.
В дозе 2,5 мг фондапаринукс не влияет на результаты обычных коагуляционных тестов, таких как активированное частичное тромбопластиновое время (аЧТВ), активированное время свертывания (АЧЖ) или протромбиновое время (ПЧ)/международное нормализованное соотношение (МЧС) в плазме крови, а также не изменяет время кровотечения или фибринолитической активности. Однако были получены единичные сообщения об увеличении аЧТВ.
Фондапаринукс не вступает в перекрестные реакции с сывороткой у больных с индуцированной гепарином тромбоцитопенией.

Показания

Профилактика венозных тромбоэмболий у пациентов после больших ортопедических операций на нижних конечностях, в том числе при переломе бедра (включая удлиненную профилактику), и операциях эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов.
Профилактика венозных тромбоэмболий у пациентов после операций на органах брюшной полости, имеющих высокий риск тромбоэмболических осложнений, например, у пациентов после операции на брюшной полости в связи с онкологическим заболеванием.
Профилактика венозных тромбоэмболий у пациентов с высоким риском возникновения таких осложнений в связи с длительным ограничением подвижности в период острой фазы заболевания, такой как сердечная недостаточность и/или острые респираторные нарушения и/или острые инфекционные или воспалительные заболевания.
Лечение нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда без подъема сегмента ST у пациентов, которым не показано безотлагательное (< 120 мин) инвазивное вмешательство (черезкожное коронарное вмешательство – ЧКВ) (см. «Особенности применения»).
Лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов, лечащихся тромболитиками, или у первично не получавших других форм реперфузионной терапии.

Способ применения и дозы

Метод применения.
Арикстра предназначена для подкожной или внутривенной инъекции. Не применять внутримышечно.
Подкожная инъекция.
Когда Арикстру применяют в форме глубокой подкожной инъекции, больной должен находиться в положении лежа. Местами введения должны быть попеременно левая и правая антеролатеральная или левая и правая постеролатеральная стенка живота. Чтобы избежать потери препарата, не следует удалять пузырек воздуха из предварительно наполненного шприца перед инъекцией. Иглу следует вводить во всю длину перпендикулярно в складку кожи, зажатую между большим и указательным пальцем? во время введения складку кожи необходимо держать зажатой.
Арикстра предназначена только для применения под контролем врача.
Подкожную инъекцию вводить так же, как и при применении классического шприца.
Внутривенная инъекция (только первая доза при лечении больных с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST).
Вводится внутривенно через имеющуюся внутривенную систему непосредственно без разведения или с разведением в небольшом объеме (25 или 50 мл) 0,9% хлорида натрия. Чтобы избежать потери препарата, не следует удалять пузырек воздуха из предварительно наполненного шприца перед инъекцией. Систему или катетер после инъекции следует хорошо промыть 0,9% раствором хлорида натрия для того, чтобы убедиться, что лекарственное средство было введено полностью. При разведении Арикстры 0,9% раствором хлорида натрия введение следует проводить в течение 1-2 минуты.
Перед применением раствор для инъекций необходимо визуально контролировать отсутствия видимых частиц и изменения окраски.
Предварительно заполненные шприцы Арикстры были разработаны с применением автоматической системы защиты иглы для предотвращения повреждений после инъекции препарата.

Дети.
Безопасность и эффективность применения Арикстры детям не установлены.