Вальпроком 300 Хроно таблетки 300 мг №100

Фармакологические свойства

Фармакологическая активность вальпроата ориентирована в большей степени на центральную нервную систему. Он демонстрирует противосудорожные свойства широкого спектра судорог у животных и эпилепсии у людей.
В экспериментальных и клинических исследованиях было выявлено 2 механизма противосудорожного действия вальпроата.
Первый – прямой фармакологический эффект, зависящий от концентрации вальпроата в плазме крови и тканях головного мозга.
Второй – косвенный – может быть, связан с метаболитами вальпроата, которые остаются в головном мозге, либо с модификациями нейромедиаторов, либо с прямым действием на мембрану. Вероятнее всего гипотеза, что после введения вальпроата повышается уровень гаммааминомасляной кислоты (ГАМК).
В ходе фармакологических исследований на животных было показано, что вальпроат натрия обладает противосудорожными свойствами на разных моделях экспериментальной эпилепсии (с генерализованными и фокальными судорогами). Аналогично и у людей противоэпилептический эффект вальпроата также может наблюдаться при разных типах эпилепсии.

Показания

Основным показанием к применению препарата Вальпроком 300 Хроно, желательно в качестве монотерапии, является первичная генерализованная эпилепсия: малые эпилептические приступы/абсансная эпилепсия, массивные билатеральные миоклонические судороги, большие приступы эпилепсии с миоклонией или без нее, фотосенситивные формы эпилепсии.

Также как монотерапия или в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами эффективен при следующих заболеваниях:

• вторичная генерализованная эпилепсия, особенно синдром Веста (судороги у детей раннего возраста) и синдром Леннокса-Гасто
• парциальная эпилепсия с простой или комплексной симптоматикой (психосенсорные формы, психомоторные формы)
• эпилепсия с вторичной генерализацией
• смешанные формы эпилепсии (генерализованные и парциальные)

Лечение эпизодов мании, ассоциированных с биполярными аффективными расстройствами. Профилактика рецидивов дистимических эпизодов у взрослых пациентов с биполярными расстройствами, у которых при лечении эпизодов мании есть терапевтический ответ на терапию вальпроатом.

Способ применения и дозы

Вальпроком 300 Хроно – это форма препарата с замедленным высвобождением действующего вещества, которая позволяет снизить максимальную и обеспечивает более равномерную концентрацию действующего вещества в плазме в течение суток. Лекарственное средство принимать внутрь желательно во время еды. Суточную дозу следует принимать в один или два приема. Однократное применение возможно при хорошо контролируемой эпилепсии. Таблетку глотать целиком, не измельчая и не разжевывая, запивая половиной стакана воды, молока или другого безалкогольного напитка. Из-за процесса удлиненного высвобождения препарата и типа вспомогательных веществ лекарственного средства инертная матрица не всасывается в желудочно-кишечном тракте — она ​​выводится в процессе стула после высвобождения действующего вещества.
Дети женского пола, женщины репродуктивного возраста.
Лечение вальпроатом должно быть инициировано и контролироваться специалистом, имеющим опыт лечения эпилепсии.
Вальпроат не следует применять детям и подросткам женского пола, женщинам репродуктивного возраста и беременным женщинам, за исключением случаев, когда другие методы лечения являются неэффективными или непереносимыми. В этом случае вальпроат назначается в соответствии с требованиями «Программы предотвращения беременности» (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).
Эпилепсия.
Эпилепсия.
Обычная доза. Суточную дозу и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от возраста и массы тела пациента, учитывая широкий спектр индивидуальной чувствительности к вальпроату. Оптимальная доза Вальпроком Хроно устанавливается на основе клинического ответа. Иногда может быть целесообразно определить концентрацию вальпроевой кислоты в плазме крови, например, в случаях, когда не удается достичь адекватного контроля над приступами или есть угроза развития побочных эффектов. Пероральная монотерапия первой линии.
Лекарственная форма с пролонгированным высвобождением позволяет применять Вальпроком 300 Хроно в однократной суточной дозе.

Средняя суточная доза вальпроата, которую желательно принимать в начале еды, чаще всего составляет:

• 25 мг/кг для детей
• 20–25 мг/кг для подростков
• 20 мг/кг для взрослых
• 15–20 мг/кг для пожилых людей

Если возможно, терапию Вальпроком 300 Хроно следует начинать постепенно.
Начальная суточная доза вальпроата составляет 10-15 мг/кг, затем следует постепенно увеличивать дозу до достижения оптимальной дозы.
Если пациент не принимает других противоэпилептических препаратов, дозу следует увеличивать постепенно с интервалом в 2-3 суток, чтобы достичь оптимальной дозы примерно через неделю. Может быть инициирована фаза наблюдения, если при применении препарата в виде монотерапии достигнуты следующие дозы: 15 мг/кг/сут у пожилых пациентов, 20 мг/кг/сут у взрослых и подростков и 25 мг/кг/сут у детей и младенцев.
Если клиническая эффективность удовлетворительна, достигнутую дозу необходимо поддерживать на этом уровне. Суточные дозы свыше 25 мг/кг у пожилых пациентов, свыше 30 мг/кг у взрослых и подростков и свыше 35 мг/кг у детей и младенцев, особенно при применении вальпроата в качестве монотерапии, редко необходимы. Если при применении препарата в этом диапазоне доз не удалось достичь адекватного контроля, можно увеличивать дозу. Суточные дозы свыше 50 мг/кг предпочтительно разделить на 3 приема в сутки. В таких случаях необходимо усилить клинический мониторинг и контроль лабораторных показателей (см. раздел «Особенности применения»).
Применение препарата Вальпроком 300 Хроно в сочетании с другими противоэпилептическими средствами.
При назначении в комбинации с другими противоэпилептическими средствами применение вальпроата натрия следует начинать постепенно, как и при применении препарата в качестве монотерапии первой линии. Средняя суточная доза, как правило, аналогична таковой при применении препарата в качестве монотерапии. Однако в некоторых случаях может потребоваться увеличить дозу на 5-10 мг/кг по сравнению с дозой при монотерапии препаратом.
Также следует учитывать влияние препарата Вальпроком 300 Хроно на другие противоэпилептические средства (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).
Замена другого противоэпилептического средства на препарат Вальпроком 300 Хроно.
Переход от терапии другими противоэпилептическими средствами на применение препарата Вальпроком 300 Хрон как монотерапии должен быть постепенным, так же, как и инициирование применения препарата Вальпроком 300 Хрон как монотерапии первой линии. При инициировании терапии Вальпроком 300 Хроно дозу некоторых других противоэпилептических средств, преимущественно барбитуратов, необходимо постепенно уменьшать в течение 2-8 недель до полного прекращения.

Дети.
У пациентов до 18 лет оценка эффективности и безопасности препарата Вальпроком 300 Хроно для лечения маниакальных эпизодов, ассоциирующихся с биполярными расстройствами, не проводилась.