Бринтелликс таблетки 10 мг №28

Фармакологические свойства

Механизм действия вортиоксетина, как полагают, связан с его мультимодальной активностью, являющейся сочетанием двух фармакологических механизмов: прямой модуляции активности рецепторов и ингибирования транспортера серотонина (5-НТ). Доклинические данные показывают, что вортиоксетин является антагонистом 5-НТ3, 5-HT7 и 5-HT1D рецепторов, частичным агонистом 5-HT1B рецепторов, агонистом 5-HT1A рецепторов и ингибитором 5-HT транспортера, вызывает модуляцию нейротрансмиссии. серотонина, норадреналина, дофамина, гистамина, ацетилхолина, ГАМК и глутамата. Такая мультимодальная активность обеспечивает антидепрессивные и анксиолитические эффекты, а также улучшение когнитивной функции, обучения и памяти в условиях доклинических исследований вортиоксетина. Кроме того, доклинические исследования указывают, что вортиоксетин не вызывает сексуальной дисфункции. Точный вклад каждой составляющей этого механизма в наблюдаемый фармакодинамический профиль остается неясным, поэтому при экстраполяции доклинических данных особое внимание требует непосредственно пациент.

Показания

Лечение большого депрессивного расстройства у взрослых.

Способ применения и дозы

Способ применения
Бринтелликс применяют перорально, с едой или без.
Начальная и поддерживающая дозы составляют 10 мг один раз в сутки для взрослых до 65 лет.
В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента дозу можно увеличить до 20 мг однократно в сутки или снизить минимально до 5 мг однократно в сутки.
После устранения симптомов депрессии рекомендуется продолжать лечение как минимум 6 месяцев для укрепления антидепрессивного эффекта.
Прекращение лечения
Лечение вортиоксетином можно прекратить резко, нет необходимости постепенного понижения дозы.
Специальные группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Наименьшую эффективную дозу 5 мг вортиоксетина один раз в сутки всегда следует использовать в качестве начальной дозы для пациентов старше 65 лет. Рекомендуется осторожность при лечении пациентов в возрасте ≥ 65 лет дозами, превышающими 10 мг вортиоксетина один раз в сутки, данные по этому ограничены (см. раздел «Особенности применения»).
Ингибиторы цитохрома Р450
В зависимости от индивидуальной реакции пациента следует рассмотреть применение низших доз вортиоксетина, если к терапии добавляются мощные ингибиторы CYP2D6 (например, бупропион, хинидин, флуоксетин, пароксетин).
Индукторы цитохрома Р450
В зависимости от индивидуальной реакции пациента следует рассмотреть коррекцию дозы вортиоксетина, если к терапии добавляется индуктор цитохрома Р450 (например, рифампицин, карбамазепин, фенитоин).
Педиатрическая популяция
Безопасность и эффективность применения вортиоксетина детям от 7 до 11 лет не были установлены. Данные отсутствуют (см. раздел «Особенности применения»). Бринтелликс не следует применять для лечения большого депрессивного расстройства у подростков от 12 до 17 лет, поскольку эффективность не была продемонстрирована (см. раздел «Фармакологические свойства»). Данные по безопасности применения препарата Бринтелликс подросткам в возрасте от 12 до 17 лет описаны в разделах «Особенности применения», «Побочные реакции» и «Фармакологические свойства».
Почечная или печеночная недостаточность
Коррекция дозы не требуется для больных с нарушением функции почек или печени (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»)