Габана капсулы 75 мг №20

Фармакологические свойства

Действующее вещество – прегабалин, являющийся аналогом гамма-аминомасляной кислоты [(S)-3(аминометил)-5-метилгексановая кислота].
Клиническая эффективность и сохранность.
Нейропатическая боль.
В ходе исследований была продемонстрирована эффективность препарата для лечения диабетической нейропатии, постгерпетической невралгии и поражения спинного мозга.
Эпилепсия.
Дополнительное излечение. Прегабалин изучали в ходе 3 контролируемых клинических исследований длительностью 12 недель с режимом дозировки дважды или трижды в сутки. В общем, профили безопасности и эффективности для режимов дозировки дважды и трижды в сутки были подобными.
Уменьшение частоты судорожных приступов наблюдалось уже на первой неделе.
Дети. Эффективность и безопасность прегабалина в качестве вспомогательного средства при эпилепсии для детей до 12 лет и для подростков не установлены.

Показания

Нейропатическая боль.
Препарат Габана показан для лечения нейропатической боли периферического или центрального происхождения у взрослых.
Эпилепсия.
Препарат Габана показан взрослым в качестве дополнительного лечения при парциальных судорожных приступах с вторичной генерализацией или без нее.
Генерализованное тревожное расстройство.
Препарат Габана показан для лечения генерализованного тревожного расстройства у взрослых.
Фибромиалгия.

Способ применения и дозы

Способ применения.
Препарат Габана принимать независимо от еды.
Препарат Габана предназначен исключительно для перорального применения.
Дозы.
Диапазон доз может изменяться в пределах 150–600 мг/сут. Дозу разделяют на 2 или 3 приема.
При необходимости получения меньшей дозировки (25 или 50 мг) следует применять прегабалин в другой лекарственной форме.
Нейропатическая боль.
Лечение прегабалином можно начать с дозы 150 мг/сут, разделенной на 2 или 3 приема. В зависимости от эффективности и переносимости препарата пациентом дозу можно увеличить до 300 мг/сут после интервала от 3 до 7 дней, а при необходимости – до максимальной дозы 600 мг/сут после дополнительного семидневного интервала.
Эпилепсия.
Лечение прегабалином можно начать с дозы 150 мг/сут, разделенной на 2 или 3 приема. В зависимости от эффективности и переносимости препарата пациентом дозу можно увеличить до 300 мг/сут после первой недели приема. Через еще одну неделю дозу можно увеличить до максимальной – 600 мг/сут.
Генерализованное тревожное расстройство.
Дозу, разделенную на 2 или 3 приема, можно изменять в пределах 150–600 мг/сут. Периодически следует переоценивать необходимость продолжения лечения.
Лечение прегабалином можно начать с дозы 150 мг/сут. В зависимости от эффективности и переносимости препарата пациентом дозу можно увеличить до 300 мг/сут после первой недели приема.
Фибромиалгия.
Рекомендуемая доза для лечения фибромиалгии составляет от 300 до 450 мг в сутки. Лечение следует начинать с применения дозы 75 мг 2 раза в сутки (150 мг в сутки). В зависимости от эффективности и переносимости дозу можно увеличивать до 150 мг дважды в сутки (300 мг в сутки) в течение одной недели.
Прекращение лечения прегабалином.
Согласно современной клинической практике, в случае необходимости прекращать лечение прегабалином рекомендуется постепенно в течение не менее одной недели независимо от показаний.
Пациенты с почечной недостаточностью.
Прегабалин выводится из системного кровообращения в неизмененном виде преимущественно за счет экскреции почками. Поскольку клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина (см. раздел «Фармакокинетика»), уменьшение дозы пациентам с нарушенной функцией почек следует проводить индивидуально, согласно клиренсу креатинина.
Прегабалин эффективно удаляется из плазмы с помощью гемодиализа (50% препарата в течение 4 часов). Для пациентов на гемодиализе суточную дозу прегабалина следует подбирать в соответствии с функцией почек.
Пациенты с печеночной недостаточностью.
Для пациентов с печеночной недостаточностью в коррекции дозы нет (см. раздел «Фармакокинетика»).
Применение пациентам пожилого возраста (более 65 лет).
Для пациентов пожилого возраста из-за ухудшения функции почек может потребоваться уменьшение дозы прегабалина (см. «Особенности применения»).

Дети.
Безопасность и эффективность применения Габана детям до 18 лет не установлены. Доступная в настоящее время информация приведена в разделе «Побочные реакции», а также в разделах «Фармакодинамика» и «Фармакокинетика», однако, опираясь на них, невозможно дать никакие рекомендации по дозировке этой категории пациентов.