Скинорен гель 15% 30 г

Фармакологические свойства

Акне
Считается, что терапевтическую эффективность геля Скинорен при лечении акне обусловливают его противомикробное действие и прямое влияние на фолликулярный гиперкератоз.
In vitro и in vivo азелаиновая кислота ингибирует пролиферацию кератиноцитов и нормализует нарушенные при акне терминальные процессы дифференциации эпидермиса.
Клинически наблюдаются значительное снижение плотности колоний Propionibacterium acnes и значительное снижение частицы свободных жирных кислот в липидах на поверхности кожи.
Во время двух двойных слепых рандомизированных клинических исследований гель Скинорен оказался значительно эффективнее плацебо при оценке медианы уменьшения общего объема папул и пустул и на 6% менее эффективным по сравнению с бензоилпероксидом 5% (p=0,056).
Во время указанных исследований эффективность геля Скинорен для лечения комедонов оценивали как вторичный параметр. Гель Скинорен был эффективнее плацебо при оценке медианы уменьшения комедонов и менее эффективным по сравнению с бензоилпероксидом 5%.
Розацеа
Хотя патофизиология розацеа еще не полностью известна, специалисты сходятся во мнении, что воспаление включает увеличение количества различных эффекторных молекул (таких как калликреин-5 и кателицидин), а также реактивных форм кислорода (ROS), участвующих в воспалительных реакциях, центральных процессом при этом заболевании.
Оказалось, что азелаиновая кислота модулирует воспалительный ответ в нормальных кератиноцитах человека путем: активации -рецепторов, активируемых пролифераторами пероксисом (PPARγ); ингибирование трансактивации ядерного фактора kB (NF-kB); ингибирование выработки провоспалительных цитокинов и ингибирование высвобождения реактивных форм кислорода (ROS) нейтрофилами, а также эффект поглощения существующих ROS.
Кроме того, наблюдалось, что азелаиновая кислота непосредственно ингибирует экспрессию калликреина-5 и кателицидина на трех моделях: in vitro (кератиноциты человека), на коже мышей и на коже лица у пациентов с розацеа.
Эти противовоспалительные свойства азелаиновой кислоты могут иметь значение при лечении розацеа.
В то время как клиническая значимость этих доказательств по поводу калликреина-5 и кателицидина, а также их влияния на патофизиологию розацеа до сих пор не полностью продемонстрирована в рамках одного широкого клинического исследования, ожидается, что начальные исследования на коже лица человека подтвердят результаты, полученные in vitro и на мышах.
Во время двух плацебо-контролируемых клинических исследований папулопустулярной формы розацеа, длившихся 12 недель, гель Скинорен продемонстрировал статистически значимое преимущество по сравнению с плацебо относительно уменьшения воспалительных процессов по общей оценке исследователя и комплексной оценке уменьшения интенсивности эритемы.
Во время клинического исследования папулопустулярной формы розацеа по сравнению с действующим веществом геля метронидазола 0,75% гель Скинорен показал статистически значимое преимущество по уменьшению количества поражений (72,7% по сравнению с 55,8%) при комплексной оценке уменьшения интенсивности эритемы (56% по сравнению с 42%). Частота возникновения нежелательных кожных реакций, которые в большинстве случаев были легкой или умеренной степени тяжести, составила 25,8% при применении геля Скинорен и 7,1% при применении геля метронидазола 0,75%.
В течение трех клинических исследований не было выявлено влияния на телеангиэктазии.

Показания

Лечение папулопустулярных форм акне на лице слабой или умеренной степени тяжести, папулопустулярной формы розацеа.

Способ применения и дозы

Гель Скинорен предназначен только для нанесения на кожу.
Препарат наносить 2 раза в сутки (утром и вечером) на пораженные участки кожи и слегка втирать. Количество препарата, достаточное для всей зоны лица, составляет полоску длиной примерно 2,5 см, что соответствует 0,5 г геля. Перед применением геля Скинорен кожу следует тщательно промыть водой или мягким косметическим очищающим средством. Затем кожу полностью высушить и наносить на нее гель.
Необходимо избегать использования одежды и окклюзионных повязок в месте нанесения препарата, следует также тщательно мыть руки после нанесения геля.
При возникновении раздражения кожи следует уменьшить количество геля для каждого нанесения или сократить частоту применения геля Скинорен до 1 раза в сутки до исчезновения симптомов раздражения. При необходимости следует прекратить лечение на несколько дней.
Очень важно непрерывно применять гель Скинорен в течение всего периода лечения.
Продолжительность лечения может быть индивидуальна у каждого пациента и зависит, кроме прочего, от степени тяжести кожной патологии.
Акне
Ощутимое улучшение наблюдается обычно через 4 недели. Однако для достижения оптимального результата рекомендуется регулярно применять гель Скинорен в течение нескольких месяцев в зависимости от клинического результата. При отсутствии улучшения через 1 месяц или при обострении акне следует прекратить применение геля Скинорен и назначить альтернативные методы лечения.
Розацеа
Ощутимое улучшение наблюдается обычно через 4 недели. Однако для достижения оптимального результата рекомендуется регулярно применять гель Скинорен в течение нескольких месяцев в зависимости от клинического результата. При отсутствии улучшения через 2 месяца или в случае обострения розацеа следует прекратить применение геля Скинорен и назначить альтернативные методы лечения.

Дети.

Применение для лечения акне у детей 12–18 лет не требует коррекции дозы.
Безопасность и эффективность применения геля Скинорен для лечения акне у детей до 12 лет не установлены.
Безопасность и эффективность применения геля Скинорен для лечения папулопустулярной формы розацеа у детей (до 18 лет) не установлены.