Нувиджил таблетки 150 мг №7

Фармакологические свойства.

Армодафинил – это (R)-энантиомер модафинила, являющийся смесью 1:1 (R)- и (S)-энантиомеров.
Механизм, согласно которому армодафинил способствует поддержанию состояния бодрости, неизвестен. Армодафинил обладает фармакологическими свойствами, аналогичными модафинилу, в соответствии с результатами исследований у животных и исследований in vitro.
Действие армодафинила и модафинила, что приводит к поддержанию состояния бодрости, подобно действию симпатомиметических средств, включая амфетамин и метилфенидат, хотя их фармакологический профиль отличается от профиля этих симпатомиметических аминов.

Показания.

Для поддержания состояния бодрости у пациентов с чрезмерной сонливостью при синдроме обструктивного апноэ сна/гипопное сна (как дополнение к терапии методом постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP-терапии))
Для лечения чрезмерной сонливости, связанной с умеренным и тяжелым хроническим нарушением сна (в результате расстройства цикла «сон – бодрость») при посменной работе, когда нефармакологические вмешательства неуспешны или нецелесообразны.
Для поддержания состояния бодрости у пациентов с чрезмерной дневной сонливостью, связанной с нарколепсией

Способ применения и дозы.

Нарколепсия
Рекомендуемая доза Нужожила пациентам с нарколепсией составляет 150 мг или 250 мг 1 раз в сутки утром.
Синдром обструктивного апноэ/гипопного сна (СОАГС)
При СОАГС Нувиджил не показан для лечения основного заболевания. Если для пациента подходит терапия методом постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP-терапия), следует прилагать максимальные усилия для применения CPAP-терапии в течение адекватного периода времени до начала применения Нужилл при чрезмерной сонливости.
Хроническое нарушение сна (в результате расстройства цикла «сон – бодрость») при посменной работе (ХПСПР)
Рекомендованная доза Нувиджила для пациентов с ХПСПР составляет 150 мг/сут примерно за 1 час до начала рабочей смены.
Дозы для отдельных групп пациентов
Дозу Нувиджила следует снижать пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени с циррозом или без него. На сегодняшний день недостаточно данных относительно рекомендаций по дозировке Нувиджила (армодафинила) в зависимости от степени поражения печени.
На сегодняшний день недостаточно информации для определения безопасности и эффективности применения Нувиджила (армодафинила) пациентам со слабыми, умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек.
У пациентов пожилого возраста вывод армодафинила и его метаболитов может быть снижен вследствие возрастных факторов. Соответственно для таких пациентов следует рассмотреть применение низших доз и проводить тщательный мониторинг их состояния.

Дети.
Недостаточно данных об эффективности и безопасности применения препарата детям. У пациентов-детей, получавших модафинил, наблюдались тяжелые высыпания. Армодафинил не утвержден для применения детям при любых показаниях.