Пульмозим раствор для ингаляций 2.5 мг/2.5 мл ампулы №6

Фармакологические свойства.

Рекомбинантная человеческая ДНаза (дорназа альфа) – генно-инженерный вариант природного фермента человека, расщепляющего внеклеточную ДНК.
Накопление вязкого гнойного секрета в дыхательных путях приводит к нарушению функции внешнего дыхания и обострению инфекционного процесса. Гнойный секрет содержит очень высокие концентрации внеклеточной ДНК – вязкого полианиона, который высвобождается из разрушающихся лейкоцитов и накапливается в ответ на инфекцию. In vitro дорназа альфа гидролизует ДНК в мокроте и существенно снижает вязкость мокроты при муковисцидозе.

Показания.

Терапия пациентов в возрасте от 5 лет с муковисцидозом с показателем форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) более 40% прогнозируемой с целью улучшения функции легких.

Способ применения и дозы.

2,5 мг дезоксирибонуклеазы (соответствует содержанию 1 ампулы – 2,5 мл неразбавленного раствора, 2500 ЕД) применяют ингаляционно 1 раз в сутки с помощью небулайзерной системы.
У некоторых пациентов от 21 года лучшего эффекта лечения можно достичь при применении суточной дозы 2 раза в сутки.
У большинства пациентов оптимальный эффект достигается при постоянном ежедневном применении препарата Пульмозим. Исследования, в которых препарат Пульмозим применяли в прерывистом режиме, показывают, что после прекращения терапии улучшение функции легких исчезает. Поэтому пациентам следует рекомендовать ежедневный прием препарата без перерыва.
Пациентам следует продолжать регулярное комплексное лечение, включая стандартную схему физиотерапии грудной клетки.
При обострении инфекции дыхательных путей применение препарата Пульмозим можно продолжать без риска для пациентов.

Дети.
Установлена ​​безопасность и эффективность препарата Пульмозим детям старше 5 лет (см. раздел «Побочные реакции»). Безопасность препарата Пульмозим, ингаляции по 2,5 мг, изучалась при ежедневном применении в течение 2 недель 65 пациентам с муковисцидозом в возрасте от 3 мес до < 5 лет (см. раздел «Побочные реакции»). Хотя данные клинических исследований по применению детям до 5 лет ограничены, следует рассмотреть вопрос о применении препарата Пульмозим детям с муковисцидозом, которые могут иметь потенциальную пользу для легочной функции, или детям с риском развития инфекции дыхательных путей.