Депакин Хроно таблетки 300 мг №100

Фармакологические свойства

Фармакологическая активность вальпроата ориентирована в большей степени на центральную нервную систему. Он демонстрирует противосудорожные свойства широкого спектра судорог у животных и эпилепсии у людей.
В экспериментальных и клинических исследованиях было выявлено 2 механизма противосудорожного действия вальпроата.
Первый – прямой фармакологический эффект, зависящий от концентрации вальпроата в плазме крови и тканях головного мозга.
Второй – косвенный – может быть, связан с метаболитами вальпроата, которые остаются в головном мозге, либо с модификациями нейромедиаторов, либо с прямым действием на мембрану. Вероятнее всего гипотеза, что после введения вальпроата повышается уровень гаммааминомасляной кислоты (ГАМК).
В ходе фармакологических исследований на животных было показано, что вальпроат натрия обладает противосудорожными свойствами на разных моделях экспериментальной эпилепсии (с генерализованными и фокальными судорогами). Аналогично и у людей противоэпилептический эффект вальпроата также может наблюдаться при разных типах эпилепсии.

Показания

Основным показанием к применению препарата Депакин Хроно 300, желательно в качестве монотерапии, является первичная генерализованная эпилепсия: малые эпилептические приступы/абсансная эпилепсия, массивные билатеральные миоклонические судороги, большие приступы эпилепсии с миоклонией или без нее, фотосенситивные формы эпилепсии.

Также как монотерапия или в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами эффективен при следующих заболеваниях:

• вторичная генерализованная эпилепсия, особенно синдром Веста (судороги у детей раннего возраста) и синдром Леннокса-Гасто
• парциальная эпилепсия с простой или комплексной симптоматикой (психосенсорные формы, психомоторные формы)
• эпилепсия с вторичной генерализацией
• смешанные формы эпилепсии (генерализованные и парциальные)

Лечение эпизодов мании, ассоциированных с биполярными аффективными расстройствами. Профилактика рецидивов дистимических эпизодов у взрослых пациентов с биполярными расстройствами, у которых при лечении эпизодов мании есть терапевтический ответ на терапию вальпроатом.

Способ применения и дозы

Препарат Депакин Хроно 300 мг является лекарственной формой препарата Депакин пролонгированного действия, которое создает более низкие максимальные концентрации в плазме крови и обеспечивает более стабильные концентрации в плазме крови в течение суток.
Учитывая содержание действующего вещества, это лекарственное средство предназначено для применения только взрослым и детям с массой тела более 17 кг.
Эта лекарственная форма не приемлема к применению детям до 6 лет (риск попадания в дыхательные пути при глотании).
Из лекарственных форм для перорального применения для назначения детям до 11 лет лучше всего подходят сироп, раствор для перорального применения и гранулы пролонгированного действия.
Дети женского пола, женщины репродуктивного возраста.
Лечение вальпроатом должно быть инициировано и контролироваться специалистом, имеющим опыт лечения эпилепсии.
Вальпроат не следует применять детям и подросткам женского пола, женщинам репродуктивного возраста и беременным женщинам, за исключением случаев, когда другие методы лечения являются неэффективными или
непереносимыми. В этом случае вальпроат назначается в соответствии с требованиями Программы предотвращения беременности (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).
Дозировка
Начальная суточная доза составляет 10–15 мг/кг, затем ее следует повысить до достижения оптимальной дозы (см. «Начало лечения»).
Средняя доза составляет 20–30 мг/кг массы тела в сутки. Однако если на фоне применения дозы судороги не удается контролировать, дозу можно увеличить, осуществляя тщательное наблюдение за пациентами.

Чаще следует применять следующие суточные дозы:

• 25 мг/кг для детей; 20–25 мг/кг для подростков
• 20 мг/кг для взрослых
• 15–20 мг/кг для пожилых людей

Суточную дозу определяют в соответствии с возрастом и массой тела пациента; однако следует учитывать, что диапазон индивидуальной чувствительности к вальпроату достаточно широк.
Не была установлена ​​четкая корреляция между суточной дозой препарата, его уровнями в сыворотке крови и терапевтическим эффектом: дозу следует определять главным образом на основе клинического ответа.
Если не удается достичь контроля судорог или при подозрении на развитие нежелательных эффектов, кроме клинического наблюдения за пациентом, рекомендуется определить концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови. Эффективный терапевтический диапазон обычно находится в пределах от 40 до 100 мг/л (от 300 до 700 мкмоль/л).
Способ применения.
Пероральное применение.
Это лекарственное средство принимается ежедневно за один или два приема, желательно при потреблении пищи. Прием препарата раз в сутки возможен при хорошо контролируемом течении эпилепсии.
Таблетку необходимо глотать целиком, не измельчая и не разжевывая ее.
Начало лечения
У пациентов, у которых был достигнут надлежащего контроля над заболеванием с помощью лекарственных форм препарата Депакин немедленного высвобождения, рекомендуется поддерживать соответствующую суточную дозу при замене этих лекарственных форм препаратом Депакин Хроно 300 мг. Если пациент уже получает лечение и принимает другие противоэпилептические препараты, лечение препаратом Депакин Хроно 300 мг следует начинать постепенно с достижением оптимальной дозы в течение примерно 2 недель, после чего при необходимости снижают дозы сопутствующих препаратов с учетом эффективности лечения.
Если пациент не принимает других противоэпилептических препаратов, дозу желательно повышать пошагово каждые 2 или 3 дня, чтобы достичь оптимальной дозы в течение примерно 1 недели.
Если необходима комбинированная терапия с применением других противоэпилептических препаратов, их следует назначать постепенно (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).

Дети.
Препарат назначают детям с массой тела более 17 кг. Эту лекарственную форму не рекомендуется применять детям до 6 лет (существует риск попадания в дыхательные пути при глотании).
Из лекарственных форм для перорального применения для назначения детям до 11 лет лучше всего подходят сироп, раствор для перорального применения и гранулы пролонгированного действия.