Спазмалгон 2 мл ампулы №10

Фармакологические свойства
Фармакодинамика. спазмалгон — комбинированный лекарственный препарат с выраженной спазмолитической и анальгезирующей активностью.

Метамизол обладает выраженным анальгезирующим и жаропонижающим эффектом в сочетании с более слабой противовоспалительной и спазмолитической активностью. Его действие является результатом угнетения синтеза простагландинов и эндогенных альгогенов, повышения порога возбудимости в таламусе, влияния на гипоталамус и образования эндогенных пирогенов.

Фенпиверин обладает умеренно выраженным ганглиоблокирующим и холинолитическим эффектом. Подавляет тонус и моторику гладких мышц желудка, кишечника, желче- и мочевыводящих путей.

Питофенона гидрохлорид проявляет папавериноподобное действие с выраженной спазмолитической активностью по отношению к гладким мышцам.

Фармакокинетика. Всасывание: при в/м применении быстро резорбируется. Системная биодоступность метамизола — 85%.

Распределение: метамизол связывается с плазменными протеинами на 50–60%. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Объем распределения — около 0,7 л/кг массы тела.

Метаболизм: метамизол подвергается интенсивной биотрансформации в печени, причем его основные метаболиты являются фармакологически активными. Cmax в плазме крови (в отношении всех метаболитов) устанавливают приблизительно через 30–90 мин.

Выведение: выделяется почками в форме метаболитов, причем только 3% выделенного количества метамизола — в неизмененном виде.T½ — около 10 ч.

Пациенты с нарушениями функции печени: Т½ активного метаболита 4-метил-амино-антипирина у пациентов с нарушениями функции печени удлиняется примерно в 3 раза. Этим пациентам рекомендуется лечение метамизолом в низких дозах.

Пациенты с нарушениями функции почек: у пациентов с нарушениями функции почек снижается степень выведения некоторых метаболитов. Этим пациентам рекомендуется лечение метамизолом в низких дозах.

Показания
Кратковременное симптоматическое лечение у пациентов с болевым синдромом при спазмах гладких мышц внутренних органов: желудочная или кишечная колика; почечная колика при почечнокаменной болезни; спастическая дискинезия желчевыводящих путей; дисменорея.

Применение
Спазмалгон, р-р для инъекций, вводят только в/м! применять только для кратковременного лечения!

Р-р для инъекций следует применять под четким контролем врача в связи с риском появления анафилактического шока у пациентов с гиперчувствительностью к метамизолу или производным пиразолона.

Взрослые и дети в возрасте от 15 лет. Взрослым и детям в возрасте старше 15 лет (с массой тела 53 кг) в/м вводить 2–5 мл р-ра для инъекций. При необходимости дозу повторяют через 6–8 ч. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 мл р-ра для инъекций (эквивалентно 3 г метамизола натрия). Продолжительность лечения — 2–3 дня. После достижения терапевтического эффекта можно перейти на лечение пероральными обезболивающими и спазмолитическими средствами. В случае отсутствия терапевтического эффекта лечение прекратить.

Пациенты в возрасте от 65 лет. Обычно нет необходимости в снижении дозы. У пациентов с нарушениями функции печени и почек, связанными с возрастом, необходимо снизить дозу, поскольку возможно увеличение Т½ метаболитов метамизола.

Пациенты с нарушениями функции почек. Метамизол выводится с мочой в виде метаболитов. У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек рекомендуется применять ½ дозы для взрослых.

Пациенты с нарушениями функции печени. У этих пациентов Т½ активных метаболитов метамизола замедляется. У лиц с нарушениями функции печени следует избегать применения препарата в высоких дозах. При кратковременном применении нет необходимости снижать дозы.

Нет достаточного опыта длительного применения у пациентов с нарушениями функции почек или печени.