Експрес-тест для прямого якісного визначення антигена вірусу SARS-CoV-2 (COVID-19) у мазках із носоглотки / ротоглотки за 15 хвилин.
- Визначає вірус починаючи вже з 1-го дня появи симптомів. Альтернатива ПЛР.
- Простий у використанні. Не потребує додаткового лабораторного обладнання.
- Чутливість тесту: більше 80%
- Специфічність: більше 99%
Тест успішно пройшов верифікацію ефективності та відповідає всім державним нормам.
У наявності всі офіційні документи та сертифікати
У комплект входять
- 20 тестів в індивідуальних упаковках. Кожна упаковка містить тест-касету та поглинач вологи.иПоглинач вологи призначений для зберігання набору і не використовується при проведенні тесту. Не є медичним виробом.
- 20 пробірок для екстракції
- 20 індивідуальних тампонів для взяття мазка (свабів)
- 20 буферів із розчином
- Інструкція
Виробництво
- Ніякі радіоактивні матеріали будь-якого виду не використовуються у виробництві або під час виробництва тесту.
- Експрес-тест не містить будь-якого вірусу, реагентів аналогічних побічних продуктів або гепатитів побічних продуктів A, B, C або D.
Важливо
1. Швидкий тест визначення антигену COVID-19 призначений для професійної діагностики in vitro та його слід використовувати тільки для якісного виявлення антигену SARS-CoV-2.
Інтенсивність забарвлення в тестовій зоні не повинна оцінюватися як "кількісна або напівкількісна".
2. За допомогою швидкого тесту визначення антигену COVID-19 можна виявити як життєздатні, і нежиттєздатні віруси SARS-CoV-2.
3. Як і у випадку з усіма діагностичними тестами, остаточний клінічний діагноз не повинен
базуватися на результатах одного тесту, а повинен встановлюватись лікарем тільки після того, як будуть оцінені всі клінічні та лабораторні результати.
4. Недотримання ПРОЦЕДУРИ ТЕСТУВАННЯ ТА ІНТЕРПРЕТАЦІЇ РЕЗУЛЬТАТІВ може негативно вплинути на результати тестування та/або призвести до втрати результату тесту.
5. Результати, отримані за допомогою цього аналізу, особливо у випадку слабких тестових ліній, які важко інтерпретувати, слід використовувати разом із іншою клінічною інформацією, доступною лікарю.
6. Негативні результати не виключають зараження SARS-CoV-2 і мають бути підтверджені за допомогою молекулярного аналізу.
