Важкий гострий респіраторний синдром коронавіруса-2 (SARS-COV-2) - це штам вірусу, який викликав спалах нової коронавирусной хвороби (COVID-19), яка згодом охопила країни і регіони в усьому світі. Важкий початок хвороби може призвести до смерті внаслідок масивного ушкодження легенів і прогресуючої дихальної недостатності. 11 березня 2020 Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ) оголосила про глобальну спалаху пандемії COVID-19, пов'язаної зі значним рівнем захворюваності та смертності. Тест на виявлення антигену COVID -19 компанії Бест Тест (BEST TEST) - це швидкий і зручний иммунохроматографический аналіз для якісного визначення антигену вірусного нуклеопротеина мазка з носоглотки, отриманого від пацієнта з ознаками і симптомами респіраторної інфекції. Цей медичний експрес-тест призначений для швидкого диференціального діагностування вірусної інфекції COVID-19. Експрес-тести фабрики Артрон (BEST TEST ТМ) внесені у реєстр Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Номер у реєстрі 9866. Згідно з результатами державної санітарно-епідеміологічної експертизи медичні тести Best Test TM відповідають вимогам діючого санітарного законодавства України і можуть бути використані в заявленій сфері застосування. Експрес-тести фабрики Артрон (BEST TEST ТМ) внесені до реєстру Держпродспоживслужбы. Номер в реєстрі №30000 (Перелік висновків державної санітарно-епідеміологічної експертизи, виданих Держпродспоживслужбою за грудень 2020 року (.xls, 5.38 Мб) Клінічне дослідження - Звіт про диагностичесой чутливості і специфічності COVID-19 Antigen Test (.pdf, 326 Кб) Дата дослідження - вересень 2020 р. Клінічне дослідження - Artron Laboraties Inc. - Clinical Sensitivity and Specificity Study Report ( .pdf , 2.53 Мб) Дата дослідження - грудень 2020 р. Даний аналіз не призначений для скринінгу пацієнтів або в якості допоміжного засобу для діагностики пацієнтів з підозрою на наявність антигенів інфекції COVID-19. Результати тесту повинні бути підтверджені за допомогою діагностичного набору, в якому задіяний метод полімеразної ланцюгової реакції зі зворотною транскриптазой в реальному часі (ВІД-ПЛР). Отримані результати тесту не виключають можливості інфікування вірусом COVID-19 та не повинні служити єдиною підставою для початку лікування або прийняття інших рішень щодо лікування. Інструкція PDF (укр.) Сертифікат СЕС (укр.) Результати клінічних досліджень (Англ.) Зміст тест пакету - Тест-касета в герметичному пакеті (десикатор) - Флакон з екстракційний буфером - Пробірка з реагентом, закрита ковпачком - Стерильний тампон для збору мазка з носоглотки - Інструкція з проведення тесту Додаткові речі (не входять в комплект поставки) - Годинник або таймер - Медичні рукавички Особливості застосування - не Можна використовувати тест повторно - Не використовуйте тест, якщо порушена герметична цілісність пакетика або упаковки тест-набору - Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакетику - Не змішувати між собою і не обмінюйте різні досліджувані зразки - По закінченні тесту ретельно вимийте руки - Виключіть вживання їжі, напоїв, а також куріння в місці дослідження зразків або тест-наборів - Ретельно витріть пролиті речовини і обробіть місце спеціальними засобами для дезінфекції - З усіма пробами слід поводитися з обережністю, ніби вони містять збудників інфекції. Дотримуйтесь встановлені запобіжні заходи для уникнення мікробіологічної небезпеки протягом виконання всіх процедур тесту - Утилізуйте всі зразки та використані медичні вироби. Обробка і утилізація небезпечних матеріалів повинен відповідати місцевим, національним або регіональним нормам - Зберігайте в недоступному для дітей місці - Тільки для in vitro діагностики.
