Експрес-тест на сифіліс (TP, сифилис)

Тест-касета Wondfo для виявлення сифілісу в цілісній крові/сироватці/плазмі крові є експрес-тестом для візуальної детекції антитіл до блідої спірохети (Treponema pallidum) як допоміжний засіб для діагностики сифілісної інфекції. Використовувати тільки для діагностики in vitro та лише працівниками охорони здоров'я. Сифіліс – це захворювання, що передається статевим шляхом (ЗПСШ), яке має високу інфекційність. Захворювання поширюється в основному статевим шляхом або безпосередньо при контакті з людиною, яка має відкриту, вологу сифілітичну виразку. Сифіліс має три відмітні етапи занедбаності у людини. Це найбільш важке ЗПСШ викликане збудником під назвою бліда спірохета Treponema pallidum (ТР), який має форму штопора, так що він може досить добре прориватися через шкіру, і зрештою потрапляє практично в будь-яке місце в організмі. Виразка відзначає місце, де збудник сифілісу проникає у шкіру та тіло.  Протягом кількох тижнів розвивається лихоманка, озноб, біль, головний біль та роздуті гланди. Іноді також має місце висипання. Другий етап називається латентний період. Саме тут спірохети проникають у кровотік, як правило, від шести до восьми тижнів після появи шанкеру виразки. Спочатку може бути ніяких симптомів. На цій стадії людина вже не заразна, або не в змозі поширювати захворювання, але все одно хвора. Найбільш характерною рисою другої стадії є поява висипу. Якщо не лікувати, він переходить у третю стадію хвороби, де може статися ушкодження головного мозку, а також сліпота, параліч та дезорієнтація, ушкодження кровоносних судин, що сприяє утворенню згустків та аневризми. Більшість людей не досягають зазначених стадій, тому що зараз є лікування. Таким чином, тест-система Wondfo на сифіліс може швидко допомогти у ранній діагностиці та своєчасному лікуванні захворювання. ПРИНЦИП РОБОТИ Тест-система Wondfo для виявлення сифілісу в цілісній крові/сироватці/плазмі крові заснована на сендвіч-методі імунологічного аналізу подвійних антигенів для визначення антитіл до сифілісу в цілісній крові/сироватці/плазмі крові. Рекомбінантні антигени TpN15, TpN17 та TpN47 покриті твердою мембраною. У вікні результатів є дві лінії з покриттям. Одна з них – тестова лінія (Т), покрита рекомбінантними антигенами, друга – контрольна лінія (С), покрита поліклональними антитілами. При внесенні зразка в лунку він абсорбується в пристрій під дією капілярних сил, змішується з кон'югатом антиген-барвник і проходить через попередньо покриту мембрану. Коли рівні антитіл до сифілісу у зразку рівні або перевищують порогові значення (межа чутливості тесту), антитіла до сифілісу зв'язуються з кон'югатом антиген-барвник і потім захоплюються рекомбінантними антигенами, іммобілізованими в тестовій зоні (Т) пристрою і утворюють преципітати Ag-A Au. Це призводить до появи забарвленої смуги у тестовій зоні, що вказує на позитивний результат. Коли рівні антитіл до сифілісу дорівнюють нулю або нижче порогових значень, кольорова смуга у тестовій зоні Т не з'являється, що вказує на негативний результат. Якщо тестування виконується правильно, в контрольній зоні (C) з'явиться кольорова лінія. ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ 1. Цей тест-набір призначений лише для використання in vitro. Чи не ковтати. 2. Усі зразки слід розглядати як агенти-збудники трансмісивних захворювань. 3. Зразки крові, взяті у хворих на жовтяницю, при ліпемії; гемолізовані, які зазнали термообробки або забруднені зразки крові можуть давати помилкові результати. 4. Після першого використання тест-систему викидають. Її можна використати лише один раз. 5. Не використовуйте тест-набір після закінчення терміну придатності. 6. Не використовуйте тест-набір, якщо м'яка упаковка пошкоджена або погано герметизована. 7. Зберігати у недоступному для дітей місці. 8. УТИЛІЗАЦІЯ ДІАГНОСТИЧНОГО ТІСТА: Використаний пристрій є інфекційно-небезпечним. Процес утилізації використаної тест-системи слід проводити відповідно до місцевих законів або лабораторного регламенту про інфікування. ЗБЕРІГАННЯ І СТАБІЛЬНІСТЬ 1. Зберігати при 2°C ~ 30°C у м'якій герметичній упаковці до закінчення терміну придатності. 2. Берегти від потрапляння прямих сонячних променів, вологи. Зберігати подалі від джерел тепла. 3. НЕ ЗАМОРОЖУВАТИ. ЗБІР І ПІДГОТОВКА ЗРАЗКІВ Цілісна кров, взята з пальця: 1. Виберіть палець для проколу, зазвичай прокол роблять збоку безіменного пальця. Протріть спиртовою серветкою ділянку для проколу. Дайте пальцю висохнути. 2. Використовуючи стерильний ланцет, проколіть шкіру в безпосередній близькості від центру подушечки пальця. Тримайте палець униз. Злегка натисніть поруч із точкою проколу. Не слід стискати палець, щоб кров стікала. Зітріть першу краплю крові стерильним тампоном. Нехай сформується нова крапля крові. Якщо потік крові недостатній, палець пацієнта можна злегка помасувати біля основи, щоб одержати достатнього обсягу краплі. Не "доїте" палець. 3. Торкніться кінцем капіляра краплі крові, щоб набралося приблизно 10 мкл. Уникайте накопичення бульбашок повітря. Зразки цільної к