Комбінований тест для виявлення ВІЛ 1/2, гепатиту C, гепатиту B, сифілісу WONDFO комплект

Мультипанель для одночасного виявлення маркерів до інфекційних захворювань: гепатиту B (HBsAg), гепатиту C (HCV), вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ) 1 та/або 2 типу (HIV 1/2), сифілісу (TP) у сироватці, плазмі або цілісній крові людини методом імунохроматографічного аналізу. Експрес-тест призначений для одночасного візуального швидкого одноетапного якісного виявлення маркерів до наступних інфекційних захворювань: антитіла до вірусу імунодефіциту людини 1 та/або 2 типу (ВІЛ ½), поверхневий антиген вірусу гепатиту B (HBsAg), антитіла до гепатиту C (HCV), антитіла (Treponema pallidum).

Запобіжні заходи:

1. Цей тест-набір призначений лише для використання in vitro. Не ковтати.
2. Усі зразки слід розглядати як потенційно інфіковані.
3. Зразки крові, взяті у хворих на жовтяницю, при ліпемії, гемолізовані, які зазнали термообробки або забруднені зразки, можуть давати помилкові результати.
4. Після першого використання тест-систему викидають. Її можна використати лише один раз.
5. Не використовуйте тест-набір після закінчення терміну придатності.
6. Не використовуйте тест-набір, якщо м'яка упаковка пошкоджена або погано герметизована.
7. Зберігати у недоступному для дітей місці.
8. Утилізація діагностичного тесту: Використаний пристрій є інфекційно-небезпечним. Процес утилізації використаної тест-системи слід проводити відповідно до державних санітарно-протиепідемічних правил і норм щодо поводження з медичними відходами.

Умови зберігання:

• Зберігати при температурі від 2°C до 30°C у м'якій герметичній упаковці до закінчення терміну придатності.
• Берегти від потрапляння прямих сонячних променів, вологи. Зберігати далеко від джерел тепла.
• Не заморожувати.

Підготовка зразка:

1. Виберіть палець для проколу. Для проколу використовують подушечки безіменного, середнього або вказівного пальця. Перевага надається безіменному пальцю тому, що він є самим "неробочим" на кисті. В результаті цього шкіра на його подушечці найтонша, що знижує больові відчуття до мінімуму. Також, оскільки безіменний палець менш інших рухається, ранка після проколу затягується на ньому швидше, що також служить профілактикою інфікування. Шкіра проколюється в безпосередній близькості від центру подушечки пальця.
2. Протріть спиртовою серветкою ділянку для проколу. Дайте пальцю висохнути.
3. Обережно скрутіть захисний ковпачок жовтого кольору з автоматичного ланцета поки він не відокремиться.
4. Притисніть автоматичний ланцет до потрібного місця проколу та натисніть на кнопку спуску на верхній частині. Тримайте палець униз. Злегка натисніть поруч із точкою проколу. Не слід стискати палець, щоб кров стікала. Зітріть першу краплю крові стерильною серветкою. Нехай сформується нова крапля крові. Якщо потік крові недостатній, палець пацієнта можна злегка помасувати біля основи, щоб одержати достатнього обсягу краплі. Не "доїть" палець.
5. Візьміть піпетку для зразка, злегка стискаючи пробірку, занурте відкритий кінець у краплю крові, а потім, не натискаючи, втягніть кров у піпетку. Зразки цільної крові, зібрані з пальця, необхідно використовувати відразу після збирання.

Процедура тестування:

(Перед тестуванням пристрій, буфер та зразок повинні прийняти кімнатну температуру (10°C ~ 30°C)

1. Витягнути тест-касету із саше з фольги, розірвавши його по надрізу та помістити на рівну поверхню.
2. Додати по 2-3 краплі зразка в кожну лунку, потім додати по 2 краплі буфера для розведення в кожну лунку.
3. На початку процесу тестування ви побачите пересування лінії пурпурового кольору у вікні результатів у центрі тестового пристрою.
4. Залишити на 15 хвилин, після чого необхідно зафіксувати результати. Не зчитувати результати через 30 хвилин.

Інтерпретація результатів:

• Позитивний. Забарвлені смужки візуалізуються як у контрольній, так і у тестовій зонах. Це свідчить про позитивний результат.
• Негативний. Забарвлена смужка візуалізується лише в контрольній ділянці. У тестовій ділянці кольорова смужка не з'являється. Це свідчить про те, що концентрація антитіл/антигенів у зразку дорівнює нулю або нижче за межу визначення тесту.
• Недійсний. Смужки відсутні взагалі або смужка з'являється тільки в тестовій ділянці, а в контрольній ділянці відсутня. Повторіть тест за допомогою нового тестового набору.

Обмеження процедури:

1. Цей тест був розроблений тільки для тестування зразків цільної крові/сироватки/плазми. Ефективність цього тесту при використанні інших зразків не була підтверджена.
2. Як і для будь-яких діагностичних процедур, підтвердження діагнозу можна зробити лише після перевірки всіх клінічних та лабораторних результатів дослідження.
3. Цей тест є якісним скринінговим аналізом. Він не призначений для визначення кількісних значень концентрації.
4. Якщо результат тесту є негативним, а клінічні симптоми зберігаються, рекомендується провести додаткове тестування за допомогою інших клінічних методів. Негативний результат не виключає можливості розвитку інфекції.

Комплектація:

1. Комбінований тест для виявлення ВІЛ 1/2, гепатиту C, гепатиту B, сифілісу.
2. Ланцет автоматичний 26G 2 шт.
3. Серветка з антисептиком 2 шт.