Швидкий тест для виявлення антигена COVID-19 Ecotest

Призначення

Швидкий тест для визначення антигена COVID-19 є імунологічним аналізом in vitro. Призначений для прямого та якісного виявлення антигенів вірусного нуклеопротеїну SARS-COV-2 із секретів носоглотки та ротоглотки людини.

Збір та підготовка зразків

Мазок із носоглотки

• Вийміть зонд-тампон із пакування
• Вставте зонд-тампон в ніздрю паралельно піднебінню та обережно просуньте зонд-тампон у вглиб порожнини носа до носоглотки. Обертайте зонд-тампон відносно стінок порожнини носа (щоб мазок містив не тільки слиз, а й клітини слизової оболонки порожнини носа)
• Обробіть зонд-тампон якомога швидше після збору зразка

Мазок з ротоглотки

• Вийміть зонд-тампон з пакування
• Обережно введіть зонд-тампон в ротову порожнину не торкаючись язика та щік. Обережно потріть зонд-тампоном піднебінні мигдалики та задню стінку глотки. Вийміть зонд-тампон не торкаючись язика
• Обробіть зонд-тампон якомога швидше після збору зразка

Примітка

• Зразки слід тестувати якомога швидше після збору. Для найкращого результату, використовуйте свіжозібрані зразки.
• Якщо тестування не проводиться негайно, зразки мазків можна зберігати при температурі від 2°C до 8°C протягом 24 годин після забору
• Не використовуйте зразки, які очевидно забруднені кров'ю, оскільки це може заважати потоку зразків та інтерпретації результатів тесту

Процедура проведення аналізу

• Перед проведенням тестування доведіть тест-набір і зразок до кімнатної температури (15°C - 30°C)
• Для кожного нового зразка, безпосередньо перед тестуванням, витягніть тест-касету з пакування та використайте його якомога швидше

1. Помістіть тест-касету на чисту, рівну поверхню. Для досягнення найкращих результатів, тест слід провести не більше як протягом години після відкриття первинного пакування
2. Зніміть кришку з екстракційної пробірки та вставте зонд-тампон. Добре перемішайте та відтисніть голівку зонд-тампона 10-15 разів, стискаючи стінки пробірки
3. Притискайте голівку зонд-тампона до внутрішньої стінки пробірки, коли його виймаєте. Намагайтеся видалити якомога більше рідини з голівки зонд-тампона. Утилізуйте використаний зонд-тампон відповідно до санітарно-протиепідемічних правил і норм щодо поводження з медичними відходами.
4. Закрутіть кришку екстракційної пробірки та зніміть ковпачок. Переверніть екстракційну пробірку та витисніть 2-3 краплі розчину зразка в лунку для зразка на тест-касеті
5. Зачекайте 15 хвилин та оцініть результати

Інтерпретація результатів

• Позитивний: Забарвлені смужки з'являються як у контрольній (C), так і у тестовій (T) ділянках.
• Негативний: Забарвлена смужка з'являється у контрольній ділянці (C). У тестовій ділянці (T) кольорова смужка не з’являється.
• Недійсний: Смужки відсутні взагалі, або смужка з’являється тільки у тестовій ділянці (T), а в контрольній ділянці відсутня. Повторіть тест з використанням нового тестового пристрою

Примітка

• Інтенсивність забарвлення в тестовій ділянці (Т) може змінюватися залежно від концентрації аналітів присутніх у зразку. Тому будь-який відтінок кольору в тестовій зоні слід вважати позитивним результатом аналізу. Зверніть увагу, що це лише якісний текст і не може використовуватися для визначення концентрації аналітів у зразку
• Основними причинами отримання недійсного результату можуть бути недостатній об'єм зразка, недотримання процедури або використання тестів після закінчення терміну придатності

Запобіжні заходи

• Тільки для діагностики in vitro
• Перш ніж проводити аналіз, уважно прочитайте інструкцію
• Не використовувати після закінчення терміну придатності
• Не використовувати, якщо пакування пошкоджено
• Не використовувати повторно
• Не ковтати та не вдихати
• Не використовувати буфер екстракційної пробірки, якщо він мутний. Зміна кольору або помутніння можуть бути ознаками мікробного забруднення
• З усіма зразками пацієнтів слід поводитися, як з біологічно небезпечними.
• Недоведення зразків та реагентів до кімнатної температури перед тестуванням може знизити чутливість аналізу
• Неналежне збирання, зберігання та транспортування зразків може дати помилково негативні результати тесту
• Усі зразки та використаний комплект мають інфекційний ризик. Процес утилізації має відповідати санітарно-протиепідемічним правилам і нормам щодо поводження з медичними відходами

Комплектація аналізу

• 1 тест в індивідуальному пакуванні. Кожне пакування містить тест-касету та поглинач вологи. Поглинач вологи призначений для зберігання набору і не використовується при проведенні тесту.
• 1 пробірка для екстракції з буферним розчином
• 1 індивідуальний зонд-тампон для взяття мазка
• Інструкція

Умови зберігання

• Набір слід зберігати при температурі від 2°C до 30°C до закінчення терміну придатності, який зазначено на пакуванні.
• Тест повинен залишатися в герметичному пакеті до використання
• Не заморожувати!
• Термін придатності складає 24 місяці з дати виготовлення

Обмеження процедури

• Швидкий тест для виявлення антигена COVID-19 призначений для якісної діагностики SARS-COV-2 та не може бути використаний для кількісної діагностики. Інтенсивність забарвлення смужок в тестовій зоні не повинна оцінюватися, як кількісна.
• За допомогою швидкого тесту для виявлення антигена COVID-19 можна виявити як життєздатні, так і не життєздатні віруси SARS-COV-2
• Остаточний клінічний діагноз не повинен базуватися на результатах одного тесту, а повинен встановлюватися лікарем, лише після того, як будуть оцінені всі клінічні та лабораторні результати
• Недотримання процедури тестування може негативно позначитися на результатах тестування та/або призвести до втрати результатів тесту