Комбінований швидкий тест для виявлення гепатиту В, гепатиту С, ВІЛ 1/2, сифілісу в комплекті з автоматичним ланцетом та спиртовою серветкою. MEDRYNOK

ПРИЗНАЧЕННЯШвидкий тест касета для виявлення гепатиту В, гепатиту С, ВІЛ 1/2, сифілісу (цільна кров/сироватка/плазма) це швидкий імунохроматографічний аналіз для якісного виявлення антитіл до HCV, антитіл до вірусу ВІЛ1/2, HBsAg та/або антитіл до Treponema Pallidum у зразках цільної крові, сироватки або плазми людини. Він призначений для професійного використання як допоміжний засіб у діагностиці інфекцій HCV, ВІЛ, HBV та/або сифілісу. Цей аналіз дає лише попередній результат, і всі позитивні зразки повинні бути підтверджені іншими кваліфікованими аналізами.ПЕРЕЛІКВІЛ є етіологічним збудником синдрому набутого імунодефіциту (СНІД). Віріон оточений ліпідною оболонкою, яка походить від мембрани клітини-хазяїна. На оболонці міститься кілька вірусних глікопротеїнів. Кожен вірус містить два дубліката позитивної геномної РНК. ВІЛ-1 виділено від пацієнтів зі СНІДом та комплексом, пов’язаним зі СНІДом, а також у здорових людей з високим потенційним ризиком розвитку СНІДу. ВІЛ-2 було виділено від хворих на СНІД в Західній Африці та від серопозитивних безсимптомних осіб. І ВІЛ-1, і ВІЛ-2 викликають імунну відповідь. Виявлення антитіл до ВІЛ у сироватці або плазмі є найефективнішим та найпоширенішим способом визначення того, чи була особа піддана ВІЛ, і скринінгу крові та продуктів крові на ВІЛ. Незважаючи на відмінності в їх біологічних характеристиках, серологічній активності та послідовностях геному, ВІЛ-1 і ВІЛ-2 демонструють сильну антигенну перехресну реактивність. Більшість ВІЛ-2-позитивних сироваток можна ідентифікувати за допомогою серологічних тестів на основі ВІЛ-1. Вірусний гепатит – це системне захворювання, яке в основному вражає печінку. Більшість випадків гострого вірусного гепатиту викликається вірусом гепатиту A, вірусу гепатиту B (HBV) або вірусу гепатиту C. Комплексний антиген, що знаходиться на поверхні HBV, називається HBsAg. Наявність HBsAg в сироватці або плазмі крові є ознакою активної інфекції гепатиту В, гострого або хронічного. При типовій інфекції гепатиту B HBsAg буде виявлено за 2-4 тижні до того, як рівень АЛТ стане аномальним, і за 3-5 тижнів до розвитку симптомів або жовтяниці. HBsAg має чотири основних підтипи: adw, ayw, adr і ayr. Через антигенну неоднорідність детермінанту існує 10 основних серотипів вірусу гепатиту B. Вірус гепатиту C (HCV) — це невеликий одноланцюговий РНК-вірус із оболонкою з позитивним сенсом. Антитіла до HCV можна виявити в культурі клітин або візуалізувати за допомогою електронного мікроскопа. Клонування вірусного геному дало можливість розвиватися серологічним аналізам з використанням рекомбінантних антигенів. У порівнянні з ІФА HCV першого покоління з використанням одного рекомбінантного антигену, в нових серологічних тестах було додано кілька антигенів із використанням рекомбінантного білка та/або синтетичних пептидів щоб уникнути неспецифічної перехресної реактивності та підвищити чутливість тестів на антитіла до HCV. Treponema pallidum (TP) є бактерією спірохети і збудником венеричного сифілісу.1 Його природний перебіг має три стадії: первинний, вторинний і третинний або пізній сифіліс з тривалими латентними або неактивними періодами захворювання.2 Первинна інфекція сифілісу визначається наявністю симптому шанкра на місці щеплення. Реакція антитіл до бактерії T.pallidum можна виявити протягом 4-7 днів після появи симптому шанкра і залишається виявленим до тих пір, поки пацієнт не отримає адекватне лікування. ПРИНЦИП Швидкий-тест на ВІЛ – це хроматографічний імуноаналіз з боковою проточною хроматографією, заснований на багатошаровому принципі подвійного антигена. Мембрана покрита рекомбінантними антигенами ВІЛ на області тестової лінії смужки. Коли зразок наноситься на один кінець мембрани, він реагує з кон’югатом золота, покритим рекомбінантним антигеном ВІЛ, у тесті. Потім суміш мігрує хроматографічним шляхом капілярної дії та реагує з рекомбінантними антигенами ВІЛ на мембрані в області тестової лінії. Якщо сироватка або плазма містять антитіла до ВІЛ-1 або ВІЛ-2, в області тестової лінії з’явиться кольорова лінія, що показує позитивний результат. Відсутність кольорової тестової лінії вказує на те, що сироватка або плазма не містять антитіл проти ВІЛ, що показує негативний результат. Кольорова лінія завжди буде з'являтися в області контрольної лінії, що служить процедурним контролем. Це вказує на належний обсяг доданого зразку, і що відбулося всмоктування мембрани. Швидкий тест на HBsAg – це імуноаналіз, посилений колоїдним золотом, для визначення поверхневого антигену HBV (HBsAg) у цільній крові, сироватці або плазмі людини. Мишачі антитіла до HBsAg іммобілізовані в досліджуваній області на нітроцелюлозній мембрані. Під час аналізу зразку дають реагувати з забарвленим кон'югатом (кон'югат антитіло-колоїдне золото); суміш потім хроматографічно мігрує на мембрані шляхом капілярної дії. HBsAg-позитивний зразок дає чітку кольорову смугу в тестовій області, утворена специфічним кон'югатним комплексом антитілом-HBsAg.