Флуомізин таблетки вагінальні 10мг №6

Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.Флуомізин містить деквалінію хлорид -четвертинну амонієвих сполук з широким антимікробним спектром дії проти різних грампозитивних та грамнегативних бактерій, грибів та найпростіших одноклітинних організмів (Trichomonas vaginalis). Механізм дії Деквалінію хлорид-це поверхнево-активна речовина. Основний механізм дії деквалінію хлориду полягає у посиленні проникності бактеріальної клітини та подальшій втраті активності ферментів, що призводить до загибелі клітини. Деквалінія хлорид виявляє швидку бактерицидну та фунгіцидну дію. Деквалініяхлорид у вагінальних таблетках виявляє свою дію місцево у піхву. Помітне зменшення виділень та запалення зазвичай настає через 24-72 години. Взаємозв'язок фармакокінетики/фармакодинаміки Не встановлено обмеження впливу фармакокінетики/фармакодинаміки на ефективність Флуомізину. Оскільки бактерицидна дія деквалінію хлориду настає протягом 30-60 хвилин, вирішальною для ефективності є максимальна місцева концентрація протягом першої години після використання. Механізми резистентності Механізми, що призводять до виникнення первинної резистентності патогенних мікроорганізмів, не виявлено. Про розвиток набутої резистентності мікроорганізмів до деквалінію хлориду не повідомлялося. Граничні значення чутливості Не регламентовані граничні значення та не встановлено зв'язок між МПК (МІК) та клінічною ефективністю. Таким чином, інформація про чутливість мікроорганізмів, наведена нижче, базується на концентраціях, що досягаються у піхву (див. Розділ «Фармакокінетика»), та відповідних даних щодо МІК патогенних мікроорганізмів. Спектр протимікробного дії Зазвичай чутливі види Аеробні грампозитивні бактеріїEnterococcus faecalis, Listeria spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae (стрептококи групи B), Streptococcus pyogenes (стрептококи групи A) Аеробні грамнегативні бактеріїEnterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Serratia spp. Анаеробні бактерії Atopobium vaginae, Bacteroides spp., Fusobacteria, Gardnerella vaginalis, Prevotella spp., Peptostreptococci, Poryphyromonas spp. Гриби Candida albicans, Candida tropicalis, Candida glabrata, Candida krusei Організми з первинною резистентністю Грамнегативні бактерії Proteus sp., Chlamydia trachomatis

Фармакокінетика. Після розчинення вагінальної таблетки Флуомізину (10 мг деквалінію хлориду) в 2,5-5 мл вагінальної рідини концентрація деквалінія хлориду у вагінальній рідині становить 4000-2000 мг/л, що вище, ніж MІК90 всіх досліджених патогенних мікроорганізмів. Результати цих доклінічних досліджень свідчать, що після вагінального введення всмоктується лише невелика кількість деквалінію хлориду. Оскільки вагінальне всмоктування є незначним, немає даних щодо фармакокінетики деквалінію хлориду у людини.

Клінічні характеристики.

Показання.

Вагінальні інфекції бактеріального та грибкового походження.
Бактеріальний вагіноз.
Кандидоз

Спосіб застосування та дози.

Рекомендується застосовувати 1 вагінальну таблетку щодня протягом 6 днів. Вагінальну таблетку вводити глибоко у піхву ввечері перед тим, як лягти спати. Краще зробити це, лежачи на спині, трохи зігнувши ноги. Під час менструації лікування слід припинити та продовжити після її припинення. Незважаючи на те, що зменшення виділень та запалення зазвичай настає через 24-72 години, необхідно продовжувати лікування, навіть якщо вже немає відчуття дискомфорту (свербіж, виділення, запах). Лікування, що триває менше 6 днів, може призвести до рецидиву. Курс лікування – 6 днів.

Діти. Не рекомендується застосовувати дітям.