Швидкий тест для якісного визначення антигенів коронавірусу та вірусу грипу А або В.
Тест призначений для самоконтролю в домашніх умовах. Медичний виріб для діагностики in vitro.
Мультигрип швидкий комбі-тест назальний для виявлення антигенів коронавірусу, вірусів грипу А та В - це одноразовий тест-набір, призначений для виявлення вірусу SARS-CoV-2, грипу A та грипу B, що спричиняє COVID-19 та/або грип, у самостійно зібраному зразку мазка з носа. Тест призначений для використання у симптоматичних/безсимптомних осіб із підозрою на інфікування COVID-19 та/або грипом A+B. Результати призначені для виявлення нуклеокапсидного білка SARS-CoV-2, антигенів нуклеопротеїнів грипу А та грипу В. Антиген зазвичай можна виявити у зразках із верхніх дихальних шляхів під час гострої фази інфекції. Особи, які отримали позитивний результат, повинні самоізолюватися і звернутися за додатковою медичною допомогою до свого лікаря. Позитивні результати не виключають бактеріальної інфекції або коінфекції іншими вірусами. Негативні результати не виключають SARS-CoV-2 та/або грипу A+B. Особи, які отримали негативний результат і продовжують відчувати симптоми, схожі на COVID або грип, повинні звернутися до свого лікаря для подальшого спостереження.
Спосіб застосування та рекомендована добова доза: покрокову інструкцію застосування дивіться в листку-вкладиші.
Обмеження:
1. Ефективність оцінювали тільки за допомогою зразків мазків з носа з використанням процедур, наведених у цій інструкції для медичного застосування.
2. МУЛЬТИГРИП швидкий комбі-тест назальний для виявлення антигенів коронавірусу, вірусів грипу А та В вказує лише на наявність SARS-CoV-2 та/або антигенів грипу А/грипу В у зразку.
3. Якщо результат тесту недійсний, а клінічні симптоми не зникають, це може бути пов'язано з тим, що вірус на ранніх стадіях розвитку інфекції може бути не виявлений. Рекомендується провести повторне тестування з новим набором або провести тест за допомогою лабораторної молекулярної діагностики, щоб виключити інфекції у цих осіб.
4. Негативні результати не виключають інфікування SARS-CoV-2, особливо у тих, хто був у контакті з вірусом. Слід розглянути можливість подальшого тестування за допомогою молекулярної діагностики для виключення інфекції у цих осіб.
5. Негативний результат на грип А або грип В, отриманий за допомогою цього набору, має бути підтвердженим за допомогою ПЛР-тесту.
6. Позитивні результати COVID-19 можуть бути зумовлені інфікуванням іншими штамами коронавірусу або іншими інфекціями. A позитивний результат на грип А та/або В не виключає супутньої коінфекції іншим патогеном. Не виключається можливість супутньої бактеріальної інфекції, тому слід розглянути можливість її наявності.
7. Недотримання цих процедур може вплинути на результати тесту.
9. Хибнонегативні результати можуть виникати, якщо у зразку недостатній рівень вірусів.