Ефералган з вітаміном С таблетки шипучі №10

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка.
Парацетамол має знеболювальну, жарознижувальну та протизапальну дію. В результаті клінічних досліджень доведено, що при прийомі препарату, що містить 330 мг парацетамолу, у формі шипучих таблеток знеболюючий ефект настає вдвічі швидше, ніж при застосуванні звичайних таблеток парацетамолу.
Аскорбінова кислота (вітамін С), що входить до складу препарату, поповнює потребу організму у вітаміні С, підвищує антиоксидантну активність, зменшує проникність судин, підвищує стійкість організму до зовнішніх негативних факторів.

Фармакокінетика.
При пероральному прийомі парацетамолу у формі шипучих таблеток абсорбція здійснюється швидко та повністю. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 20-30 хвилин після прийому. Парацетамол швидко розподіляється у всіх тканинах. Концентрації у плазмі, слині та крові приблизно однакові. Зв'язування з білками плазми слабке.
Парацетамол переважно метаболізується у печінці. Двома основними шляхами метаболізму є кон'югація з утворенням глюкуронідів та сульфатів. Останній шлях є швидконасиченим при прийомі доз, що перевищують терапевтичні межі. Другорядний метаболічний шлях, який каталізується цитохромом Р450, призводить до утворення проміжної речовини (N-ацетилбензохіноніміну), яка в нормальних умовах застосування швидко детоксифікується відновленого глутатіону і виводиться із сечею після кон'югації до цистеїну та меркаптопурової кислоти. Хоча при тяжкому отруєнні кількість цього токсичного метаболіту зростає.
Препарат переважно виводиться із сечею. 90% прийнятої дози виводиться нирками протягом 24 годин, переважно у формі кон'югатів з глюкуроновою кислотою (60-80%) та сульфатних кон'югатів (20-30%).
Менше 5% виводиться у незміненому вигляді.
При пероральному застосуванні період напіввиведення становить приблизно 2 години.Майже вся аскорбінова кислота (вітамін С) всмоктується у тонкому кишечнику.
Вітамін С виводиться із сечею або у незміненому вигляді, або у вигляді гідроаскорбінової кислоти, 2,3-дикетогулонової кислоти або оксалатної кислоти.

Клінічні характеристики.
Показання.
Симптоматичне лікування больового синдрому слабкої та середньої інтенсивності та/або лихоманки.

Спосіб застосування та дози.

Для перорального застосування.
Повністю розчинити таблетку у великій склянці води і одразу випити.
Препарат застосовують дорослим та дітям старше 8 років (з масою тіла понад 27 кг). Добова доза парацетамолу, що рекомендується, становить приблизно 60 мг/кг. Добову дозу слід розділити на 4 або 6 прийомів, тобто приблизно 15 мг/кг кожні 6 годин або 10 мг/кг кожні 4 години.Дітям слід дотримуватися дозувань, встановлених залежно від маси тіла дитини, тому необхідно підібрати відповідну форму випуску. Приблизне співвідношення віку та маси тіла наводиться лише як приклад: Діти з масою тіла від 27 до 30 кг (приблизно 8-10 років): доза становить 1 таблетку шипучу на 1 прийом. У разі потреби прийом дози можна повторити через 6 годин, але не більше 5 шипучих таблеток на добу.
Діти з масою тіла від 30 до 35 кг (приблизно 10-12 років): доза становить 1-2 шипучі таблетки на 1 прийом. У разі потреби прийом дози можна повторити через 6 годин, але не більше 6 шипучих таблеток на добу.
Діти з масою тіла від 35 до 50 кг (приблизно 12-15 років): доза становить 1-2 шипучі таблетки на 1 прийом. У разі потреби прийом дози можна повторити через 6 годин, але не більше 7 шипучих таблеток на добу.
Дорослі та діти з масою тіла понад 50 кг (приблизно 15 років та старше): доза становить 1-2 шипучі таблетки на 1 прийом. У разі необхідності прийом дози можна повторити через 4 години, але не більше 9 шипучих таблеток на добу.

Зазвичай не потрібно застосовувати більше 3 г парацетамолу на добу, тобто більше 9 шипучих таблеток на добу. Хоча при сильнішому болю максимальну дозу можна збільшити до 4 г на добу, тобто до 12 таблеток шипучих на добу.
Інтервал між прийомами має становити 4 години.
Максимальні рекомендовані дози
Діти з масою тіла менше 37 кг: загальна доза парацетамолу не повинна перевищувати 80 мг/кг/добу.
Діти з масою тіла від 38 кг до 50 кг: загальна доза парацетамолу не повинна перевищувати 3 г на добу.
Дорослі та діти з масою тіла понад 50 кг: загальна доза парацетамолу не повинна перевищувати 4 г/добу.Регулярні прийоми дозволяють уникати коливань ступеня болю і лихоманки: у дітей рекомендується регулярний інтервал між прийомами як вдень, так і вночі - 6 годин, але не менше 4 годин; у дорослих інтервал між прийомами повинен становити щонайменше 4 години.
Оскільки лікарський засіб містить вітамін С, його не слід приймати наприкінці дня.
ниркова недостатність
У разі тяжкої ниркової недостатності (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) інтервал між прийомами повинен становити не менше 8 годин.
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.

Діти.
Застосовують дітям віком від 8 років (з масою тіла понад 27 кг).