Тест для обнаружения вирусов гриппа А и В Wondfo

Назначение

Тест Wondfo для обнаружения вирусов гриппа А и В – это качественный экспресс-анализ, определяющий вирус гриппа типа A (включая подтип H1N1) и нуклеопротеиновые антигены вируса гриппа типа B в мазке из носовой полости. Устройство используется для дифференциальной диагностики инфекции гриппа типов A и B.

Краткое описание

Грипп является высококонтагиозной острой вирусной инфекцией дыхательных путей. Это инфекционное заболевание, которое легко передается через кашель или чихание с помощью рассеянных капель, содержащих живой вирус. Вспышки гриппа возникают ежегодно в осенние и зимние месяцы. Существует три типа вирусов гриппа: A, B и C. Только вирусы гриппа типа A классифицируются по подтипам на основе двух поверхностных гликопротеинов, а именно гемагглютинина (HA) и нейраминидазы (NA). Подтипы вирусов гриппа A и B, в свою очередь, классифицируются по штаммам.

Люди могут быть инфицированы вирусами гриппа типа A, B и C. Подтипы вируса гриппа A, ныне распространенные среди людей во всем мире, включают вирусы H1N1, H1N2 и H3N2. Тип B вируса гриппа может вызвать заболеваемость и смертность среди людей, но в целом он ассоциируется с менее тяжелыми эпидемиями, чем вирусы гриппа типа А. Несмотря на то, что вирусы гриппа типа B могут вызывать эпидемии среди людей, они не вызывают пандемии. Вирус гриппа типа С у людей вызывает заболевание легкой степени и не вызывает эпидемии или пандемии.

Сбор и подготовка образцов

1. Вытащите тампон для взятия мазка из носимой полости, которая предоставляется. Отклоните голову пациента назад под углом 70° и осторожно вставьте тампон для взятия мазка из носовой полости в носовой ход, в котором наибольшее количество секреторных выделений.
2. Осторожно вращайте и проталкивайте тампон, пока не почувствуете сопротивление на уровне носовой раковины. Осторожно вращайте тампон, прикасаясь к стенкам носовой полости, несколько раз.

Результаты исследования наиболее информативны при проведении теста сразу после сбора образцов. Если провести тест немедленно невозможно, мазки необходимо поместить в сухую стерильную пробирку (не входит в комплект поставки) и хранить при температуре от 2°C до 4°C в течение 8 часов.

Процедура проведения анализа

Перед проведением теста доведите тестовое устройство, образец и буфер для экстракции до комнатной температуры (18-30°C).

1. Используйте пробирку для экстракции для каждого образца для проведения теста и соответствующим образом отметьте каждую пробирку.
2. Удерживайте флакон с буфером для экстракции, перевернутым в вертикальном положении, и добавьте 8 капель (около 400 мкл) буфера для экстракции в пробирку для экстракции.
3. Поместите тампон с образцом в пробирку и вращайте тампон 10 раз, прижимайте головку тампона к внутренней стенке пробирки, чтобы высвободить образец из тампона.
4. Выньте тампон. Для того чтобы освободить больше жидкости из тампона - прижимайте головку тампона к внутренней поверхности пробирки экстракции во время вытягивания. Утилизируйте тампон. Закройте пробирку колпачком и перемешайте содержимое, осторожно вращая пробирку.
5. Извлеките тестовое устройство из герметичной упаковки, для чего разорвит пакет по линии отрыва. Внесите 3-4 капли (около 80-100 мкл) экстрагированного образца из пробирки для экстракции в лунку для образца тестового устройства, вращая и сжимая пробирку, как показано на рисунке.
6. Оцените результаты теста через 15-20 минут. Не оценивать результаты более чем через 30 минут.

Интерпретация результатов

• Положительный. Визуализируется окрашенная полоска в контрольном участке и одна или две полоски в соответствующем тестовом участке. Это указывает на положительный результат для вируса гриппа типа А/В в определенном тестовом участке.

1. Положительный тип А. Наличие одной окрашенной полоски в тестовом участке «2» близко к контрольному участку и одной полоски в контрольном участке свидетельствует о положительном результате теста на вирус гриппа типа А.
2. Положительный тип B. Наличие одной окрашенной полоски в тестовом участке «1», вдали от контрольного участка, и одной полоски в контрольном участке свидетельствует о положительном результате теста на вирус гриппа типа B.
3. Положительный тип A и B. Наличие окрашенных полосок в двух тестовых участках («1» + «2») и одной полоски в контрольном участке свидетельствует о положительном результате теста на вирусы гриппа типов А и B.

• Отрицательный. Окрашенная полоска визуализируется в контрольном участке. Окрашенная полоска отсутствует в соответствующем тестовом участке. Это указывает на то, что концентрация антигена вируса гриппа типов А/В в определенном тестовом участке является нулевой или ниже предела чувствительности теста.
• Недействителен. Окрашенные полоски отсутствуют вообще или полоска появляется только в тестовом участке, а в контрольном участке отсутствует. Повторите тестирование образца с помощью другого тестового набора.

Меры предосторожности

• Этот набор предназначен только для использования in vitro. Не глотать.
• Не смешивать компоненты из разных партий наборов.
• Не использовать тестовый набор по истечении срока годности.
• Не использовать набор, если упаковка имеет повреждения или плохо запаяна.
• Хранить в недоступном для детей месте.
• После применения утилизировать. Нельзя использовать тест более одного раза.
• Пробирка для экстракции и тампон для мазка из носовой полости являются одноразовыми материалами – не применять для нескольких образцов.
• Все образцы должны рассматриваться как потенциально инфицированный материал. При работе с образцом необходимо одевать защитные перчатки. После проведения теста тщательно промойте руки.
• Избегайте разбрызгивания или распыления вещества.

Условия хранения

• Хранить при температуре от 2°C до 30°C в закрытой упаковке до истечения срока годности.
• Хранить в защищенном от света, влаге и высокой температуре месте.
• Не замораживать.

Ограничение процедуры

• Этот тест был разработан только для тестирования мазков из носовой полости.
• Как и для любых диагностических процедур, подтверждение диагноза можно сделать только после проверки всех клинических и лабораторных результатов исследования.
• Негативный результат теста может быть получен, если уровень антигена в образце ниже предела чувствительности теста, или если сбор образцов был проведен неправильно.
• Отрицательные результаты теста не предназначены для исключения других вирусных инфекций, не связанных с вирусом гриппа.
• Положительные результаты теста не исключают коинфекцию с другими возбудителями и не предназначены для определения специфического подтипа вируса гриппа типа А.