Экспресс-тест на беременность (ХГЧ), тест-полоска/тест-карточка (моча), WONDFO Guangzhou Wondfo Biotech Co.

Экспресс тест на беременность WONDFO – это быстрый качественный тест для выявления ХГЧ в моче для раннего выявления беременности.

Экспресс тест на беременность WONDFO – это быстрый высокочувствительный, специфический качественный иммунохроматографический тест для определения хорионичного гонадотропина человека (ХГЧ)  в образцах  мочи  для раннего выявления беременности. Тест предназначен для использования в медицинских заведениях или в домашних  условиях.

Экспресс тест на беременность – это быстрый качественный тест, который используется для выявления ХГЧ в образцах мочи. Использование реагентов со специфическими антителами обеспечивает высокую чувствительность и специфичность теста. Чувствительность теста – 25 мМО/мл ХГ в образце мочи, этого достаточно для выявления беременности в первый день задержки. Тест имеет чувствительность  к ХГЧ и не имеет перекрестной реакции с сопутствующими гликопроеиновыми гормонами (фоликулостимулирующий гормон, лютеинизирующий гормон или тиреотропный гормон) на физиологичном уровне.

Тест для выявления беременности - это экспресс-тест на беременность, который Вы можете легко провести самостоятельно. Этот тест определяет наличие хорионического гонадотропина человека (ХГЧ), который появляется в моче в самом начале беременности.

Только для самостоятельной диагностики in vitro. Только для наружного применения.

КАК ЭТО РАБОТАЕТ?

Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) - это гормон, вырабатываемый плацентой в процессе ее развития вскоре после оплодотворения и выделяется с мочой. Тест на беременность содержит антитела, которые специфически реагируют с этим гормоном.

Когда полоска погружена в образец мочи, образец мигрирует вдоль мембраны капиллярным путем. Когда ХГЧ в образце достигает тестового участка мембраны, это приводит к появлению окрашенной линии. Отсутствие окрашенной линии указывает на отрицательный результат.

В качестве контроля процедуры, в контрольной области (C) появится окрашенная линия, если тест был проведен правильно.

ЧТО ЕЩЕ ВАМ НЕОБХОДИМО?

1. Чистый, сухой, пластиковый или стеклянный контейнер для сбора мочи.

2. Таймер (часы или хронометр).

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

1. Этот набор предназначен только для наружного использования. Не глотать.

2. Утилизировать после первого применения. Тест-полоска предназначена только для одноразового использования.

3. Не использовать набор для проведения теста после истечения срока годности.

4. Не использовать набор, если пакет имеет отверстия или плохо запаян.

5. Держите в недоступном для детей месте.

ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ

1. Хранить при температуре от 2ºC до 30ºC в запаянном пакете до истечения срока годности.

2. Хранить в месте, защищенном от прямого солнечного света, влаги и высокой температуры.

3. Не замораживать.

4. Желательно открывать пакет только на короткое время, перед проведением теста.

СБОР И ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦОВ

КОГДА СОБИРАТЬ МОЧУ ДЛЯ АНАЛИЗА?

Любой образец мочи является пригодным для теста на беременность, но образец первой утренней мочи является оптимальным, учитывая высокую концентрацию ХГЧ в нем.

КАК СОБИРАТЬ МОЧУ

Образцы мочи можно собирать в любой чистый, сухой, пластиковый или стеклянный контейнер.

КАК ПРОВОДИТЬ ТЕСТ?

1. Для проведения теста тест-полоска и моча должны быть доведены до комнатной температуры (15-30 ° C).

2. Вытяните тест-полоску из герметичной упаковки.

3. Погрузите полоску в мочу стрелкой, указывающей в направлении мочи. Извлеките полоску через 3 секунды и положите ее горизонтально на чистую, сухую, неабсорбирующих поверхность (такую как горловина контейнера для мочи).

ВАЖНО: Не допускайте, чтобы уровень мочи превышал уровень MAX (линия маркировки), иначе тест будет проведен неправильно.

4. Положительные результаты можно наблюдать уже через 1 минуту. Однако для подтверждения негативных результатов необходимо выдержать полное время реакции 3 минуты. Не считывает результаты через более чем 5 минут.

КАК СЧИТЫВАТЬ РЕЗУЛЬТАТЫ?

Отрицательный (не беременна)

Появляется только одна окрашенная полоска в контрольном участке. В тестовом участке полоска не визуализируется. Это свидетельствует, что беременность не выявлена.

Положительный (беременна)

Четкие окрашенные полоски появляются в контрольной и тестовой зонах. Это свидетельствует о том, что Вы беременны. Интенсивность окраски тестовых полосок может варьировать, поскольку на разных этапах беременности концентрации гормона ХГЧ разная.

Недействительный

Полоска не визуализируется вообще, или визуализируется только в тестовом участке, но не в контрольном участке. Повторите тест с помощью нового теста. Если провести тест снова не удается, обратитесь к дистрибьютору или в магазин, где Вы приобрели изделие, указав номер партии.

ЧТО НЕОБХОДИМО ДЕЛАТЬ, КОГДА ВЫ УЗНАЕТЕ РЕЗУЛЬТАТ?

Если результат положительный (ДВЕ ЛИНИИ)

Обратитесь к врачу. Он должен подтвердить, что Вы беременны, после оценки всех клинических и лабораторных данных. При определенных условиях, тест может давать ложноположительный результат. Врач предоставит Вам дополнительную информацию и рекомендации по беременности.

Если результат отрицательный (ОДНА ЛИНИЯ)

Если у Вас есть основания полагать, что Вы беременны (например, отсутствие менструального кровотечения), Вы можете повторить тест через несколько дней. Если результат теста все еще отрицательный, обратитесь к врачу.

ОГРАНИЧЕНИЯ

1. Как и для всех диагностических процедур, окончательный диагноз беременности может подтвердить только врач, после оценки всех клинических и лабораторных анализов.

2. Если образец мочи слишком разбавлен (т.е. имеет низкую относительную плотность), он может не содержать достаточный уровень ХГЧ. Если подозрение на беременность все еще существует, необходимо собрать другой образец мочи через 48 часов и протестировать его.

3. Низкая концентрация ХГЧ на раннем этапе беременности может дать отрицательный результат. В этом случае соберите другой образец не ранее чем через 48 часов и протестируйте его.

4. Повышенные уровни ХГЧ могут быть вызваны некоторыми состояниями, кроме беременности. Поэтому, наличие ХГЧ в образце мочи не следует использовать для диагностики беременности, кроме случаев, когда эти состояния были исключены.

5. Нормальную беременность нельзя отличить от внематочной беременности только по уровням ХГЧ. Кроме того, спонтанный самопроизвольный выкидыш может вызвать трудности при интерпретации результатов теста.

6. Препараты для лечения бесплодия, основанные на ХГЧ, могут вызывать ложные результаты. Обратитесь к врачу.

ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ

У здоровых небеременных женщин и здоровых мужчин ожидаются отрицательные результаты. Несмотря на вариабельность уровней ХГЧ у здоровых женщин на раннем этапе беременности, с помощью теста для выявления беременности можно выявить беременность уже на 1 сутки задержки менструации.

РАБОЧИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Чувствительность

Тест для выявления беременности обнаруживает ХГЧ в моче в концентрации 20 мМЕ / мл или выше.

Специфичность

Специфичность теста для выявления беременности была определена по результатам исследований перекрестной реактивности с известными концентрациями лютеинизирующего гормона (ЛГ человека), фолликулостимулирующего гормона (ФСГ человека) и тиреотропного гормона (ТТГ человека). Все полученные результаты тестов, проведенных с применением 300 мМЕ / мл ЛГ человека, 300 мМЕ / мл ФСГ человека и 1000 мкМО / мл ТТГ человека, были отрицательными.

ВОПРОСЫ И ОТВЕТЫ

1. Контрольные линии двух тестов очень отличаются. Это проблема?

Нет. Вариации в окраске контрольной полоски не повлияют на результат анализа.

2. Можно ли интерпретировать результаты теста позднее чем через пять минут?

Нет. Результаты анализа необходимо считывать сразу через 3-5 минут. Несмотря на то, что положительный результат не изменится в течение нескольких дней, отрицательный результат может измениться на ложноположительный в течение нескольких минут после окончания тестового времени. Всегда лучше считывать результаты на 5 минуте теста и затем утилизировать тест, чтобы избежать путаницы.

3. В ходе теста в области получения результатов появился розовый фон и вертикальные прожилки. Это проблема?

Нет. Каждый образец мочи будет иметь свой химический профиль, как и уровень влажности воздуха в комнате (помещении), где проводится тест. Подобные различия физических условий могут вызвать появление вертикальных прожилок и / или бледно-розового фона, но не влиять на результаты анализа. Пока контрольная полоска появляется в течение пяти минут, тест будет выполняться правильно.