Best Test Тест на виявлення антигену COVID-19 (вірусного нуклеопротеїну) (Zip пакет)

Важкий гострий респіраторний синдром коронавірусу-2 (SARS-COV-2) — це штам вірусу, який викликав спалах нової коронавірусної хвороби (COVID-19), яка згодом охопила країни та регіони в усьому світі. Важкий початок хвороби може призвести до смерті внаслідок масивного пошкодження легенів і дихальної недостатності, що прогресує. 11 березня 2020 Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ) представила про глобальну спілку пандемії COVID-19, пов'язану з чималим рівнем захворюваності ймертю. Тест на виявлення антигену COVID-19 компанії Бест Тест (BEST TEST) — це швидкий імунохроматографічний аналіз для якісного визначення антигену вірусного нуклеопротеїну з мазка носогорла, отриманого від пацієнта з ознаками та симптомами респіраторної інфекції. Цей медичний експрес-тест призначений для швидкого диференціального діагностування вірусної інфекції COVID-19. Експрес-тести фабрики Артрон (BEST TEST ТМ) внесені до реєстру Національної служби України з лікарських засобів і контролю за мотоциклами. Номер у реєстрі 9866. Згідно з результатами державної санітарно-епідеміологічної експертизи медичні тести Best TestTM відповідають вимогам чинного санітарного законодавства України та можуть бути використані в заявленій сфері застосування. Експрес-тести фабрики Артрон (BEST TEST ТМ) внесені в реєстр Держпродоживслужби. Номер в реестре №30000 (Перелік висновків державної санітарно-епідеміологічної експертизи, виданих Держпродспоживслужбою за грудень  2020 року (.xls, 5.38 Мб) Клінічне дослідження - Відповідає про діагностику чутливість і специфічність COVID-19 Antigen Test (.pdf, 326 Кб) Дата дослідження — вересень 2020 р. Клінічне дослідження - Artron Laboraties Inc. - Clinical Sensitivity and Specificity Study Report (.pdf, 2.53 Мб) Дата дослідження — декесріб 2020 р. Цей аналіз не призначений для скринінгу пацієнтів або як допоміжний засіб для діагностики пацієнтів із підозрою на наявність антигенів інфекції COVID-19. Результати тесту мають бути підтверджені за допомогою діагностичного набору, у якому залучений метод полімерізної ланцюгової реакції зі зворотною транскрипталезою в реальному часі (ОТ-ПЦР). Отримані результати тесту не виключають можливості інфікування вірусом COVID-19 і не мають слугувати єдиною основою для початку лікування або прийняття інших рішень щодо лікування. Інструкція PDF (укр.) Сертифікат СЕС (укр.) Результати клінічних досліджень (En.) Вміст тест пакета     -  Тест-касета в герметичному пакеті (десикатор)    -  Флакон з екстракційним буфером  &98; -amp;nbsp; Пробірка з реагентом, закрита ковпачком    -  Стерильний тампон для збирання мазка з носогорла    -&98; Інструкція з проведення тесту Додаткові предмети (не входять до комплекту постачання)    - ; Годинник або таймер  &985; -&98; Медичні рукавички Особливості застосування      -  Не можна використовувати тест повторно  &98; -&98; Не використовуйте тест, якщо порушена герметична цілісність пакетика або паковання тест-набору  &98; -&98;; Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеної на пакетику  & -&98; Не змішуйте між собою й не обмінюйте різні досліджувані зразки  &;98; -&98; Після закінчення тесту ретельно вимийте руки     -  Усуньте вживання їжі, напоїв, а також куріння в місці дослідження зразків або тест-наборів  &98; -&98; Ретельно витріть пролиті речовини та обробіть місце спеціальними засобами для дезінфекції  & -&98; З усіма пробами треба поводитися з обережністю, ніби вони містять збудників інфекції. Дотримуйтеся встановлених запобіжних заходів для уникнення мікробіологічної небезпеки впродовж виконання всіх процедур тіста  &98; -&98; Утилізуйте всі зразки та використані медичні вироби. Оброблення й утилізація небезпечних матеріалів має відповідати місцевим, національним або регіональним нормам    -&98; Зберігайте в недоступному для дітей місці  &98; -  Тільки для in vitro діагностики.