Тест на Гепатит С (HCV) W005-С Wondfo

Швидкий тест на Гепатит С (HCV) W005-С Wondfo (Касета)

Каталожний номер: W005-C

ТОП-ХАРАКТЕРИСТИКИ ТА ПЕРЕВАГИ

• Призначення: Якісне виявлення антитіл до вірусу гепатиту С (HCV) у цільній крові, сироватці або плазмі.
• Висока точність: Чутливість 100%, Специфічність 99,9% (за результатами клінічних досліджень).
• Формат: Зручна тест-касета для професійного використання (тільки для діагностики in vitro медичними працівниками).
• Швидкий результат: Оцінка результатів вже через 15 хвилин.
• Тип: Імунохроматографічний аналіз (колоїдне золото).

КОМПЛЕКТАЦІЯ ТЕСТОВОГО НАБОРУ

• 1 тест-касета (індивідуально запакована).
• 1 піпетка капілярна.
• 1 буфер із розчином 0,5 ml (мл).
• 1 поглинач вологи (для зберігання).
• 1 інструкція із застосування.
• Додатково може надаватися: серветка спиртова антисептична, скарифікатор / ланцет стерильний.

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ ТА ДОВІДКА (Wondfo W005-C)

ПРИЗНАЧЕННЯ

Тест для виявлення Гепатиту С (HCV). Каталожний номер: W005-C. Тест для виявлення гепатиту С (НСV) у формі касети являє собою швидкий імунохроматографічний аналіз для якісного визначення антитіл до вірусу гепатиту С у цільній крові, сироватці, плазмі. Тільки для діагностики in vitro. Тільки для використання медичними працівниками.

КОРОТКИЙ ОПИС

Вірус гепатиту С (HCV) являє собою РНК-вірус. НСV має шість основних генотипів. Вірус атакує клітини печінки, де він розмножується, викликаючи запалення. У 80%~85% людей інфекція може переходити у хронічну форму. Більшість людей із хронічним гепатитом С не мають симптомів. У 10%~25% людей захворювання прогресує протягом 10~40 років, може призвести до цирозу і раку печінки.

ПРИНЦИП

Тест Wondfo HCV являє собою швидкий імунохроматографічний тест. При наявності антитіл до НСV у зразку (на рівні або вище межі чутливості тесту), вони зв'язуються з кон'югатом антиген-барвник і захоплюються антигенами, іммобілізованими у тестовій зоні (Т). Це призводить до появи забарвленої лінії у тестовій зоні (Т) (позитивний результат). Якщо антитіла відсутні або нижче порогу, лінія (Т) не з'являється (негативний результат). Забарвлена лінія у контрольній зоні (С) свідчить про правильність проведення тесту.

ПРОЦЕДУРА ПРОВЕДЕННЯ ТЕСТУ

1. Доведіть пристрій, буфер і зразок до кімнатної температури ($10^{\circ}C\sim30^{\circ}C$).
2. Витягніть тест-касету із саше з фольги, помістіть на горизонтальну поверхню.
3. Для цільної крові: Додайте 2 краплі цільної крові (приблизно 50 мкл) у лунку для зразка. Додайте 2 краплі (40-50 мкл) буферу.
4. Для сироватки/плазми: Додайте 4 краплі (40-80 мкл) сироватки або плазми в лунку для зразка.
5. Зачекайте 15 хвилин і оцініть результати. Не інтерпретувати результати тесту після 30 хвилин.

ІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТІВ

| Результат | Контрольна лінія (C) | Тестова лінія (T) |

| :--- | :--- | :--- |

| Позитивний (+) / Наявність HCV-антитіл | ✅ | ✅ |

| Негативний (-) / Відсутність HCV-антитіл | ✅ | ❌ |

| Недійсний | ❌ | ❌ або ✅ |

Примітка: Інтенсивність забарвлення та ширина ліній не мають значення. При недійсному результаті повторіть тест.

ЗБЕРІГАННЯ ТА СТАБІЛЬНІСТЬ

Зберігати при температурі $2^{\circ}C\sim30^{\circ}C$ у закритій упаковці до закінчення терміну придатності (24 місяці). Бажано використати тест протягом 1 години після відкриття. Не заморожувати.

ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ

Тільки для застосування in vitro. Не ковтати. Усі зразки повинні розглядатися як потенційно інфікований матеріал. Утилізувати після першого використання відповідно до місцевого законодавства щодо інфекційних матеріалів. Не використовуйте тестовий набір після закінчення терміну придатності або при пошкодженні упаковки.