Тест на Гепатит В (HBsAg) W003-C Wondfo

Швидкий тест на Гепатит В, поверхневий антиген (HBsAg) W003-C Wondfo (Касета)

Каталожний номер/Код товару: W003-C

ТОП-ХАРАКТЕРИСТИКИ ТА ПЕРЕВАГИ

• Виявлення: Поверхневий антиген Гепатиту В (HBsAg). Його наявність вказує на поточну інфекцію (гостру або хронічну).
• Висока точність: Чутливість 100,00% та Специфічність 99,9% (за даними порівняльного дослідження з ELISA).
• Формат: Зручна тест-касета для професійного використання (тільки для діагностики in vitro медичними працівниками).
• Швидкий результат: Оцінка результатів вже через 15 хвилин.
• Тип: Імунохроматографічний аналіз (колоїдне золото) для зразків цільної крові, сироватки або плазми.

КОМПЛЕКТАЦІЯ ТЕСТОВОГО НАБОРУ (Wondfo)

• 1 Тест-касета (індивідуально запакована).
• 1 Піпетка капілярна.
• 1 Флакон з буферним розчином 0,5 ml (мл).
• 1 Поглинач вологи (для зберігання).
• 1 Інструкція із застосування.
• Додатково може надаватися: серветка спиртова антисептична, скарифікатор / ланцет стерильний.

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ ТА ДОВІДКА (Wondfo HBsAg W003-C)

ПРИЗНАЧЕННЯ

Тест для виявлення Гепатиту В (HBsAg). Каталожний номер: W003-C. Тест у вигляді касети являє собою швидкий імунохроматографічний аналіз для якісного визначення поверхневого антигену гепатиту В (HBsAg) у цільній крові, сироватці/плазмі людини. Тільки для діагностики in vitro та використання медичними працівниками.

КОРОТКИЙ ОПИС

Вірус гепатиту В (HBV) — ДНК-вірус родини hepadnaviridae. HBsAg є головною серологічною ознакою HBV-інфекції. Наявність HBsAg вказує на поточну інфекцію Гепатитом В.

ПРИНЦИП

Тест-касета Wondfo для виявлення HBsAg — це швидкий імунохроматографічний тест. При концентрації антигену HBsAg на рівні або вище межі визначення, він змішується з кон'югатом антитіла та захоплюється антитілом, іммобілізованим у тестовій зоні (Т). Це призводить до появи забарвленої лінії у зоні (Т) (позитивний результат). Лінія в контрольній зоні (С) підтверджує правильність проведення процедури.

ПРОЦЕДУРА ПРОВЕДЕННЯ ТЕСТУ

Перед проведенням тесту доведіть пристрій, буфер і зразок до кімнатної температури ($10^{\circ}C\sim30^{\circ}C$). Витягніть тест-касету та помістіть на горизонтальну поверхню.

1. Для цільної крові: Додайте 2 краплі цільної крові (приблизно 25 мкл) у лунку для зразка. Потім додайте 2 краплі (близько 25 мкл) буферного розчину.
2. Для сироватки/плазми: Додайте 4 краплі (приблизно 80 мкл) сироватки або плазми у лунку для зразка.
3. Зачекайте 15 хвилин і оцініть результати. Не інтерпретувати результати тесту після 30 хвилин.

ІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТІВ

| Результат | Контрольна лінія (C) | Тестова лінія (T) | Висновок |

| :--- | :--- | :--- | :--- |

| Позитивний (+) / Виявлено HBsAg | ✅ | ✅ | Концентрація HBsAg вище межі чутливості тесту |

| Негативний (-) / Не виявлено HBsAg | ✅ | ❌ | Концентрація HBsAg нижче межі чутливості тесту |

| Недійсний | ❌ | ❌ або ✅ | Повторіть тест з новим набором |

Примітка: Інтенсивність забарвлення та ширина ліній не мають значення.

ЗБЕРІГАННЯ ТА СТАБІЛЬНІСТЬ

Зберігати при температурі $2^{\circ}C\sim30^{\circ}C$ у закритій упаковці до закінчення терміну придатності (24 місяці). Бажано використати тест протягом 1 години після відкриття. Не заморожувати.

ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ

Тільки для застосування in vitro. Усі зразки повинні розглядатися як потенційно інфікований матеріал. Утилізувати після першого використання відповідно до вимог місцевого законодавства щодо інфекційних матеріалів. Не використовуйте при пошкодженні упаковки або після закінчення терміну придатності.

РОБОЧІ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Показник чутливості тесту Wondfo для HBsAg становив 100,00%, специфічності — 99,9% (при порівнянні з ELISA). Пороговий рівень чутливості: $\sim 1~Hr/un.$